Comparación de Retinol 1.0% y Tretinoína 0.02% en el Tratamiento de Arrugas y Fotodaño Moderado a Severo
7 de marzo de 2016 actualizado por: Anna Chien, Johns Hopkins University
Estudio comparativo doble ciego, de un solo centro y de brazos paralelos de retinol al 1,0 % y tretinoína al 0,02 % en el tratamiento del fotodaño de moderado a grave
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia comparativa del retinol al 1,0 % y la tretinoína al 0,02 % para minimizar las arrugas, la decoloración, la aspereza y otros signos de fotodaño de moderado a grave.
Nuestra hipótesis es que ambos productos tendrán un beneficio comparable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Johns Hopkins Dept. of Dermatology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
31 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 35 años o más
- Fotodaño de moderado a severo
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía estética facial, procedimientos de rejuvenecimiento facial, exfoliaciones profundas o rellenos faciales
- Antecedentes de queloides o cicatrices hipertróficas.
- Uso de esteroides orales o retinoides orales (como Accutane) en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Retinol
Crema de retinol al 1,0 %
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1.0% crema
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Comparador activo: Tretinoína
Crema de tretinoína al 0,02 %
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0.02% crema
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad global del fotodaño
Periodo de tiempo: Semana 24
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Una escala fotonumérica para la evaluación del fotodaño cutáneo (CE Griffiths, et al).
Cinco estándares fotográficos (de frente y 45 grados oblicuos) que ilustran la severidad creciente del fotodaño (min=0, max=8) donde 0=sin daño; 2=daño leve; 4=daño moderado; 6=daño moderado/severo; y grado 8=daño severo.
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Semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SKM10-R-01
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