Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie Retinolu 1,0% i Tretinoiny 0,02% w leczeniu umiarkowanych i ciężkich fotouszkodzeń i zmarszczek

7 marca 2016 zaktualizowane przez: Anna Chien, Johns Hopkins University

Podwójnie ślepe, jednoośrodkowe, równoległe badanie porównawcze retinolu 1,0% i tretinoiny 0,02% w leczeniu fotouszkodzeń o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego

Celem tego badania jest ocena porównawczej skuteczności retinolu 1,0% i tretinoiny 0,02% w minimalizowaniu zmarszczek, przebarwień, szorstkości i innych oznak umiarkowanego do ciężkiego fotouszkodzenia. Nasza hipoteza jest taka, że ​​oba produkty będą miały porównywalne korzyści.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
        • Johns Hopkins Dept. of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

31 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 35 lat lub więcej
  • Umiarkowane do ciężkiego fotouszkodzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chirurgii plastycznej twarzy, zabiegów resurfacingu twarzy, głębokich peelingów lub wypełniaczy twarzy
  • Historia bliznowców lub blizn przerostowych
  • Stosowanie doustnych sterydów lub doustnych retinoidów (takich jak Accutane) w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Retinol
Krem z retinolem 1,0%.
Lek: Retinol
1,0% krem
Aktywny komparator: Tretynoina
Tretinoina 0,02% krem
Lek: Tretynoina
0,02% krem
Inne nazwy:
  • Renowa
  • Siatkówka oka
  • Atralin
  • Aberela
  • Airol
  • Avita
  • Stieva-A

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna dotkliwość fotouszkodzeń
Ramy czasowe: Tydzień 24
Skala fotonumeryczna do oceny fotouszkodzeń skóry (CE Griffiths i in.). Pięć standardów fotograficznych (en face i 45 stopni ukośnych) ilustrujących narastające nasilenie fotouszkodzeń (min=0, max=8), gdzie 0=brak uszkodzeń; 2=lekkie uszkodzenie; 4=umiarkowane obrażenia; 6=umiarkowane/poważne obrażenia; a stopień 8 = poważne uszkodzenie.
Tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SKM10-R-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Retinol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj