Confronto tra retinolo 1,0% e tretinoina 0,02% nel trattamento del fotodanneggiamento e delle rughe da moderato a grave
7 marzo 2016 aggiornato da: Anna Chien, Johns Hopkins University
Studio comparativo in doppio cieco, monocentrico, a braccio parallelo su retinolo 1,0% e tretinoina 0,02% nel trattamento del fotodanneggiamento da moderato a grave
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia comparativa del retinolo 1,0% e della tretinoina 0,02% nel ridurre al minimo le rughe, lo scolorimento, la rugosità e altri segni di fotodanneggiamento da moderato a grave.
La nostra ipotesi è che entrambi i prodotti avranno benefici comparabili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
- Johns Hopkins Dept. of Dermatology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
31 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 35 o più
- Fotodanneggiamento da moderato a grave
Criteri di esclusione:
- Storia di chirurgia estetica facciale, procedure di resurfacing facciale, peeling profondi o filler facciali
- Storia di cheloidi o cicatrici ipertrofiche
- Uso di steroidi orali o retinoidi orali (come Accutane) negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Retinolo
Retinolo 1,0% crema
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Crema all'1,0%.
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Comparatore attivo: Tretinoina
Tretinoina 0,02% crema
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Crema allo 0,02%.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità globale del fotodanneggiamento
Lasso di tempo: Settimana 24
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Una scala fotonumerica per la valutazione del fotodanneggiamento cutaneo (CE Griffiths, et al).
Cinque standard fotografici (en face e 45 gradi obliqui) che illustrano l'aumento della gravità del fotodanneggiamento (min=0, max=8) dove 0=nessun danno; 2=danno lieve; 4=danno moderato; 6=danno moderato/severo; e grado 8 = danno grave.
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Settimana 24
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
26 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SKM10-R-01
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