Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Retinol 1,0 % og Tretinoin 0,02 % ved behandling av moderat til alvorlig fotoskader og rynker

7. mars 2016 oppdatert av: Anna Chien, Johns Hopkins University

Dobbeltblindet, enkeltsenter, parallell-arm sammenligningsstudie av retinol 1,0 % og tretinoin 0,02 % i behandling av moderat til alvorlig fotoskader

Hensikten med denne studien er å vurdere den komparative effekten av retinol 1,0 % og tretinoin 0,02 % for å minimere rynker, misfarging, ruhet og andre tegn på moderat til alvorlig fotoskade. Vår hypotese er at begge produktene vil ha sammenlignbar nytte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
        • Johns Hopkins Dept. of Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

33 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 35 eller over
  • Moderat til alvorlig fotoskade

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om kosmetisk ansiktskirurgi, ansiktsresurfacing-prosedyrer, dyp peeling eller ansiktsfyllstoffer
  • Historie med keloider eller hypertrofiske arr
  • Bruk av orale steroider eller orale retinoider (som Accutane) de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Retinol
Retinol 1,0% krem
Legemiddel: Retinol
1,0% krem
Aktiv komparator: Tretinoin
Tretinoin 0,02% krem
Legemiddel: Tretinoin
0,02% krem
Andre navn:
  • Renova
  • Retin-A
  • Atralin
  • Aberela
  • Airol
  • Avita
  • Stieva-A

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global alvorlighetsgrad for fotoskader
Tidsramme: Uke 24
En fotonumerisk skala for vurdering av kutan fotoskade (CE Griffiths, et al). Fem fotografiske standarder (en ansikt og 45 grader skrå) som illustrerer økende alvorlighetsgrad av fotoskader (min=0, maks=8) der 0=ingen skade; 2=mild skade; 4 = moderat skade; 6 = moderat/alvorlig skade; og grad 8=alvorlig skade.
Uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SKM10-R-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Retinol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere