중등도 내지 중증 광손상 및 주름 치료에서 레티놀 1.0%와 트레티노인 0.02%의 비교
2016년 3월 7일 업데이트: Anna Chien, Johns Hopkins University
중등도 내지 중증 광손상 치료에서 레티놀 1.0%와 트레티노인 0.02%의 이중맹검, 단일센터, 평행군 비교 연구
이 연구의 목적은 주름, 변색, 거침 및 기타 중등도에서 중증의 광손상 징후를 최소화하는 데 있어 레티놀 1.0%와 트레티노인 0.02%의 비교 효능을 평가하는 것입니다.
우리의 가설은 두 제품이 비슷한 이점을 가질 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21231
- Johns Hopkins Dept. of Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
31년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 35세 이상
- 중등도에서 중증의 광손상
제외 기준:
- 안면 성형 수술, 안면 재포장 절차, 딥 필 또는 안면 필러의 이력
- 켈로이드 또는 비대성 흉터의 병력
- 지난 6개월 동안 경구 스테로이드 또는 경구 레티노이드(예: Accutane) 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 레티놀
레티놀 1.0% 크림
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1.0% 크림
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활성 비교기: 트레티노인
트레티노인 0.02% 크림
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0.02% 크림
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 광손상 심각도
기간: 24주차
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피부 광손상의 평가를 위한 광숫자 척도(CE Griffiths, et al).
증가하는 광손상의 심각성을 나타내는 5개의 사진 표준(앞면 및 45도 경사)(최소=0, 최대=8), 여기서 0=손상 없음; 2=경미한 손상; 4=중간 손상; 6 = 보통/심각한 손상; 및 등급 8=심각한 손상.
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24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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