Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van retinol 1,0% en tretinoïne 0,02% bij de behandeling van matige tot ernstige fotoschade en rimpels

7 maart 2016 bijgewerkt door: Anna Chien, Johns Hopkins University

Dubbelblinde, single-center, parallel-arm vergelijkende studie van retinol 1,0% en tretinoïne 0,02% bij de behandeling van matige tot ernstige fotoschade

Het doel van deze studie is om de vergelijkende werkzaamheid van retinol 1,0% en tretinoïne 0,02% te beoordelen bij het minimaliseren van rimpels, verkleuring, ruwheid en andere tekenen van matige tot ernstige fotoschade. Onze hypothese is dat beide producten een vergelijkbaar voordeel zullen opleveren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
        • Johns Hopkins Dept. of Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

33 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 35 jaar of ouder
  • Matige tot ernstige fotoschade

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van cosmetische gezichtschirurgie, gezichtsvernieuwingsprocedures, diepe peelings of gezichtsvullers
  • Geschiedenis van keloïden of hypertrofische littekens
  • Gebruik van orale steroïden of orale retinoïden (zoals Accutane) in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Retinol
Retinol 1,0% crème
Geneesmiddel: Retinol
1,0% room
Actieve vergelijker: Tretinoïne
Tretinoïne 0,02% crème
Geneesmiddel: Tretinoïne
0,02% room
Andere namen:
  • Renoveren
  • Netvlies
  • Atraline
  • Aberela
  • Airol
  • Avita
  • Stieva-A

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldwijde ernst van fotoschade
Tijdsspanne: Week 24
Een fotonumerieke schaal voor de beoordeling van huidbeschadiging door licht (CE Griffiths, et al). Vijf fotografische standaarden (en gezicht en 45 graden schuin) ter illustratie van toenemende ernst van fotoschade (min=0, max=8) waarbij 0=geen schade; 2=lichte schade; 4=matige schade; 6=matige/ernstige schade; en graad 8=ernstige schade.
Week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

26 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SKM10-R-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Retinol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren