Comparação de Retinol 1,0% e Tretinoína 0,02% no Tratamento de Fotodano Moderado a Grave e Rugas
7 de março de 2016 atualizado por: Anna Chien, Johns Hopkins University
Estudo de comparação duplo-cego, de centro único, de braço paralelo de retinol 1,0% e tretinoína 0,02% no tratamento de fotodano moderado a grave
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia comparativa de retinol 1,0% e tretinoína 0,02% na minimização de rugas, descoloração, aspereza e outros sinais de fotodano moderado a grave.
Nossa hipótese é que ambos os produtos terão benefícios comparáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Johns Hopkins Dept. of Dermatology
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
31 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 35 ou mais
- Fotodano moderado a grave
Critério de exclusão:
- Histórico de cirurgia estética facial, procedimentos de restauração facial, peelings profundos ou preenchimentos faciais
- História de quelóides ou cicatrizes hipertróficas
- Uso de esteróides orais ou retinóides orais (como Accutane) nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Retinol
Retinol 1,0% creme
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1,0% creme
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Comparador Ativo: Tretinoína
Tretinoína 0,02% creme
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0,02% creme
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade Global do Fotodano
Prazo: Semana 24
|
Uma escala fotonumérica para a avaliação do fotodano cutâneo (CE Griffiths, et al).
Cinco padrões fotográficos (na face e 45 graus oblíquos) ilustrando a gravidade crescente do fotodano (min=0, max=8) onde 0=sem dano; 2=dano leve; 4=dano moderado; 6=dano moderado/grave; e grau 8=danos graves.
|
Semana 24
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SKM10-R-01
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