Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání retinolu 1,0 % a tretinoinu 0,02 % v léčbě středně těžkého až těžkého fotopoškození a vrásek

7. března 2016 aktualizováno: Anna Chien, Johns Hopkins University

Dvojitě zaslepená, s jedním středem, srovnávací studie s paralelním ramenem retinolu 1,0 % a tretinoinu 0,02 % při léčbě středně těžkého až těžkého fotopoškození

Účelem této studie je zhodnotit srovnávací účinnost retinolu 1,0 % a tretinoinu 0,02 % při minimalizaci vrásek, změny barvy, drsnosti a dalších příznaků středního až těžkého fotopoškození. Naší hypotézou je, že oba produkty budou mít srovnatelný přínos.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
        • Johns Hopkins Dept. of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

33 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 35 nebo více
  • Střední až těžké fotopoškození

Kritéria vyloučení:

  • Historie obličejové kosmetické chirurgie, obličejových resurfacingových procedur, hlubokých peelingů nebo obličejových výplní
  • Anamnéza keloidů nebo hypertrofických jizev
  • Užívání perorálních steroidů nebo perorálních retinoidů (jako je Accutane) v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Retinol
Retinol 1,0% krém
Lék: Retinol
1,0 % smetany
Aktivní komparátor: Tretinoin
Tretinoin 0,02% krém
Lék: Tretinoin
0,02 % smetany
Ostatní jména:
  • Renova
  • Sítnice
  • Atralin
  • Aberela
  • Airol
  • Avita
  • Stieva-A

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální závažnost fotopoškození
Časové okno: 24. týden
Fotonumerická škála pro hodnocení poškození kůže světlem (CE Griffiths, et al). Pět fotografických standardů (na čelní straně a 45 stupňů šikmo) znázorňujících zvyšující se závažnost fotopoškození (min=0, max=8), kde 0=žádné poškození; 2 = mírné poškození; 4=střední poškození; 6=střední/těžké poškození; a stupeň 8 = těžké poškození.
24. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SKM10-R-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retinol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit