Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Retinol 1,0 % och Tretinoin 0,02 % vid behandling av måttlig till svår fotoskada och rynkor

7 mars 2016 uppdaterad av: Anna Chien, Johns Hopkins University

Dubbelblind, enkelcenter, parallellarmsjämförelsestudie av retinol 1,0 % och tretinoin 0,02 % vid behandling av måttlig till svår fotoskada

Syftet med denna studie är att bedöma den jämförande effekten av retinol 1,0 % och tretinoin 0,02 % för att minimera rynkor, missfärgning, strävhet och andra tecken på måttlig till svår fotoskada. Vår hypotes är att båda produkterna kommer att ha jämförbar nytta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231
        • Johns Hopkins Dept. of Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

31 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 35 eller äldre
  • Måttlig till svår fotoskada

Exklusions kriterier:

  • Historik av kosmetisk ansiktskirurgi, ansiktsbehandlingar, djupa peelingar eller ansiktsfyllmedel
  • Historik av keloider eller hypertrofiska ärr
  • Användning av orala steroider eller orala retinoider (som Accutane) under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Retinol
Retinol 1,0% kräm
Läkemedel: Retinol
1,0% grädde
Aktiv komparator: Tretinoin
Tretinoin 0,02% kräm
Läkemedel: Tretinoin
0,02% grädde
Andra namn:
  • Renova
  • Näthinnan
  • Atralin
  • Aberela
  • Airol
  • Avita
  • Stieva-A

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global fotoskada
Tidsram: Vecka 24
En fotonumerisk skala för bedömning av kutan fotoskada (CE Griffiths, et al). Fem fotografiska standarder (en face och 45 grader snett) som illustrerar ökande svårighetsgrad av fotoskada (min=0, max=8) där 0=ingen skada; 2=lindrig skada; 4=måttlig skada; 6=måttlig/svår skada; och grad 8=svår skada.
Vecka 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SKM10-R-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera