Comparaison du rétinol 1,0 % et de la trétinoïne 0,02 % dans le traitement des photodommages modérés à sévères et des rides
7 mars 2016 mis à jour par: Anna Chien, Johns Hopkins University
Étude de comparaison à double insu, monocentrique et à bras parallèles du rétinol 1,0 % et de la trétinoïne 0,02 % dans le traitement des photodommages modérés à sévères
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité comparative du rétinol 1,0 % et de la trétinoïne 0,02 % pour minimiser les rides, la décoloration, la rugosité et d'autres signes de photodommage modéré à sévère.
Notre hypothèse est que les deux produits auront des avantages comparables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231
- Johns Hopkins Dept. of Dermatology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
31 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 35 ans ou plus
- Photodommages modérés à sévères
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie esthétique du visage, de procédures de resurfaçage du visage, de peelings profonds ou de produits de comblement du visage
- Antécédents de chéloïdes ou de cicatrices hypertrophiques
- Utilisation de stéroïdes oraux ou de rétinoïdes oraux (comme Accutane) au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Rétinol
Crème rétinol 1,0 %
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Crème 1,0 %
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Comparateur actif: Trétinoïne
Crème de trétinoïne 0,02 %
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Crème 0,02%
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gravité mondiale des photodommages
Délai: Semaine 24
|
Une échelle photonumérique pour l'évaluation des photodommages cutanés (CE Griffiths, et al).
Cinq normes photographiques (de face et oblique à 45 degrés) illustrant la gravité croissante des photodommages (min=0, max=8) où 0=aucun dommage ; 2=dommages légers ; 4=dégâts modérés ; 6=dégâts modérés/graves ; et grade 8 = dommages graves.
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Semaine 24
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2011
Première publication (Estimation)
26 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SKM10-R-01
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