- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01283464
A Retinol 1,0% és a Tretinoin 0,02% összehasonlítása a közepes és súlyos fénykárosodás és ráncok kezelésében
2016. március 7. frissítette: Anna Chien, Johns Hopkins University
Kettős vak, egyközpontú, párhuzamos karú összehasonlító vizsgálat retinol 1,0% és tretinoin 0,02% között a közepes és súlyos fénykárosodás kezelésében
A tanulmány célja az 1,0%-os retinol és a 0,02%-os tretinoin összehasonlító hatékonyságának felmérése a ráncok, az elszíneződés, az érdesség és a közepesen súlyos vagy súlyos fénykárosodás egyéb jeleinek minimalizálásában.
Hipotézisünk az, hogy mindkét termék hasonló előnyökkel jár.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231
- Johns Hopkins Dept. of Dermatology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
33 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35 éves vagy idősebb
- Közepestől súlyosig terjedő fénykárosodás
Kizárási kritériumok:
- Arckozmetikai műtétek, arcfelújítási eljárások, mélyhámlasztás vagy arcfeltöltés története
- Keloidok vagy hipertrófiás hegek anamnézisében
- Orális szteroidok vagy orális retinoidok (például Accutane) használata az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Retinol
Retinol 1,0% krém
|
1,0% tejszín
|
Aktív összehasonlító: Tretinoin
Tretinoin 0,02% krém
|
0,02% tejszín
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Globális fénykárosodás súlyossága
Időkeret: 24. hét
|
Egy fotonumerikus skála a bőr fotokárosodásának értékelésére (CE Griffiths et al.).
Öt fényképezési szabvány (en-face és 45 fokos ferde), amelyek a fénysérülések növekvő súlyosságát szemléltetik (min=0, max=8), ahol 0=nincs sérülés; 2=enyhe sérülés; 4=közepes károsodás; 6=közepes/súlyos károsodás; és 8. fokozat = súlyos sérülés.
|
24. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 24.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SKM10-R-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Retinol
-
University of California, DavisBefejezveRánc | Fotó öregedésEgyesült Államok
-
University of CopenhagenMég nincs toborzás
-
National Eye Institute (NEI)ToborzásKorhoz kötött makula degeneráció | Retikuláris pszeudodrusen (RPD)Egyesült Államok
-
National Eye Institute (NEI)Aktív, nem toborzó
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezve
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAravind Centre for Women and Children, Madurai, Tamil Nadu, IndiaBefejezve
-
Integrative Skin Science and ResearchActeraAktív, nem toborzó
-
AllerganBefejezve
-
University of MichiganBefejezvePurpura | A bőr öregedéseEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); United... és más munkatársakBefejezveTüdőgyulladás | Vérmérgezés | Nekrotizáló enterocolitis | AgyhártyagyulladásBanglades