Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Retinol 1,0% és a Tretinoin 0,02% összehasonlítása a közepes és súlyos fénykárosodás és ráncok kezelésében

2016. március 7. frissítette: Anna Chien, Johns Hopkins University

Kettős vak, egyközpontú, párhuzamos karú összehasonlító vizsgálat retinol 1,0% és tretinoin 0,02% között a közepes és súlyos fénykárosodás kezelésében

A tanulmány célja az 1,0%-os retinol és a 0,02%-os tretinoin összehasonlító hatékonyságának felmérése a ráncok, az elszíneződés, az érdesség és a közepesen súlyos vagy súlyos fénykárosodás egyéb jeleinek minimalizálásában. Hipotézisünk az, hogy mindkét termék hasonló előnyökkel jár.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231
        • Johns Hopkins Dept. of Dermatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

33 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 35 éves vagy idősebb
  • Közepestől súlyosig terjedő fénykárosodás

Kizárási kritériumok:

  • Arckozmetikai műtétek, arcfelújítási eljárások, mélyhámlasztás vagy arcfeltöltés története
  • Keloidok vagy hipertrófiás hegek anamnézisében
  • Orális szteroidok vagy orális retinoidok (például Accutane) használata az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Retinol
Retinol 1,0% krém
1,0% tejszín
Aktív összehasonlító: Tretinoin
Tretinoin 0,02% krém
0,02% tejszín
Más nevek:
  • Renova
  • Retina
  • Atralin
  • Aberela
  • Airol
  • Avita
  • Stieva-A

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Globális fénykárosodás súlyossága
Időkeret: 24. hét
Egy fotonumerikus skála a bőr fotokárosodásának értékelésére (CE Griffiths et al.). Öt fényképezési szabvány (en-face és 45 fokos ferde), amelyek a fénysérülések növekvő súlyosságát szemléltetik (min=0, max=8), ahol 0=nincs sérülés; 2=enyhe sérülés; 4=közepes károsodás; 6=közepes/súlyos károsodás; és 8. fokozat = súlyos sérülés.
24. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 24.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Retinol

3
Iratkozz fel