- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01283464
Vergleich von Retinol 1,0 % und Tretinoin 0,02 % bei der Behandlung von mittelschweren bis schweren Lichtschäden und Falten
7. März 2016 aktualisiert von: Anna Chien, Johns Hopkins University
Doppelblinde Parallelarm-Vergleichsstudie mit einem Zentrum zu Retinol 1,0 % und Tretinoin 0,02 % bei der Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Lichtschaden
Der Zweck dieser Studie ist es, die vergleichende Wirksamkeit von Retinol 1,0 % und Tretinoin 0,02 % bei der Minimierung von Falten, Verfärbungen, Rauheit und anderen Anzeichen von mittelschweren bis schweren Lichtschäden zu bewerten.
Unsere Hypothese ist, dass beide Produkte einen vergleichbaren Nutzen haben werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231
- Johns Hopkins Dept. of Dermatology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
33 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 35 oder älter
- Moderater bis schwerer Lichtschaden
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der kosmetischen Gesichtschirurgie, Gesichtserneuerungsverfahren, tiefen Peelings oder Gesichtsfüller
- Vorgeschichte von Keloiden oder hypertrophen Narben
- Verwendung von oralen Steroiden oder oralen Retinoiden (wie Accutane) in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Retinol
Retinol 1,0 % Creme
|
1,0 % Sahne
|
Aktiver Komparator: Tretinoin
Tretinoin 0,02 % Creme
|
0,02 % Sahne
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Globaler Schweregrad des Lichtschadens
Zeitfenster: Woche 24
|
Eine photonumerische Skala zur Bewertung von Hautschäden durch Licht (CE Griffiths, et al).
Fünf fotografische Standards (en face und 45 Grad schräg), die den zunehmenden Schweregrad von Lichtschäden veranschaulichen (min = 0, max = 8), wobei 0 = kein Schaden; 2 = leichter Schaden; 4 = mäßiger Schaden; 6 = mittlerer/schwerer Schaden; und Note 8 = schwere Schädigung.
|
Woche 24
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SKM10-R-01
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