Retinolin 1,0 % ja tretinoiinin 0,02 % vertailu kohtalaisen tai vaikeiden valovaurioiden ja ryppyjen hoidossa
maanantai 7. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Anna Chien, Johns Hopkins University
Kaksoissokkoutettu, yhden keskuksen, rinnakkaishaarainen vertailututkimus retinolista 1,0 % ja tretinoiinista 0,02 % keskivaikeiden ja vaikeiden valovaurioiden hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 1,0 %:n retinolin ja 0,02 %:n tretinoiinin vertailevaa tehoa ryppyjen, värjäytymien, karheuden ja muiden kohtalaisen tai vakavan valovaurion merkkejä minimoinnissa.
Hypoteesimme on, että molemmista tuotteista on vertailukelpoinen hyöty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
- Johns Hopkins Dept. of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
31 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 35 tai vanhempi
- Keskivaikea tai vakava valovaurio
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvojen kauneuskirurgia, kasvojen uudelleenpinnoitus, syväkuorinta tai kasvojen täyteaine
- Keloidien tai hypertrofisten arpien historia
- Suun kautta otettavien steroidien tai retinoidien (kuten Accutane) käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Retinol
Retinoli 1,0 % kerma
|
1,0 % kermaa
|
|
Active Comparator: Tretinoiini
Tretinoiini 0,02 % kerma
|
0,02% kermaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailmanlaajuinen valokuvavaurion vakavuus
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Valonnumeerinen asteikko ihon valovaurioiden arvioimiseksi (CE Griffiths, et al.).
Viisi valokuvastandardia (en face ja 45 astetta vino), jotka kuvaavat valovaurion lisääntyvää vakavuutta (min = 0, max = 8), jossa 0 = ei vaurioita; 2 = lievä vaurio; 4 = kohtalainen vaurio; 6 = kohtalainen/vakava vaurio; ja luokka 8 = vakava vaurio.
|
Viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SKM10-R-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .