一项针对哮喘患者的研究，以确定早上或晚上服用糠酸氟替卡松/维兰特罗吸入粉剂对肺功能是否有任何差异

纳入标准：

• 具有持续性哮喘病史的受试者，排除其他重大肺部疾病。
• 年龄在 18 至 70 岁之间的男性或女性

• 符合以下条件的女性受试者有资格参加：

  • 无生育潜力。 正在接受激素替代疗法 (HRT) 且绝经状态有疑问的女性如果希望在研究期间继续接受激素替代疗法，则需要使用其中一种避孕方法。 否则，他们必须停止 HRT 以允许在研究登记之前确认绝经后状态。
  • 有生育能力并同意使用其中一种避孕方法。
• 所有受试者必须在筛查前至少 12 周使用吸入皮质类固醇 (ICS)，有或没有短效 β2 受体激动剂 (SABA)。
• 筛查前支气管扩张剂 FEV1 ≥ 预测值的 60% 的受试者。
• 在筛选访问期间，受试者必须证明存在可逆性气道疾病。
• 所有受试者必须能够在筛选时用沙丁胺醇/沙丁胺醇气雾剂吸入器替换他们目前的所有哮喘治疗，以便在磨合期和整个研究期间根据需要使用。 受试者必须能够在研究访问前至少 6 小时停用沙丁胺醇/沙丁胺醇。
• 目前不吸烟的受试者，在筛选访问前的 12 个月内未使用任何吸入性烟草产品。
• 体重 ≥ 50 公斤且身体质量指数 (BMI) 在 19.0-29.9 范围内 公斤/平方米（含）。
• 筛选时进行的 12 导联 ECG 没有明显异常的证据。
• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和丙氨酸氨基转移酶 (ALT) < 2x 正常上限 (ULN)；碱性磷酸酶和胆红素 ≤ 1.5xULN（如果胆红素被分离且直接胆红素 <35%，则分离胆红素 >1.5xULN 是可接受的）。
• 能够给予书面知情同意
• 能够满意地使用新型干粉吸入器。

排除标准：

• 最近 5 年内有危及生命的哮喘病史。
• 培养记录的或怀疑的细菌或病毒感染在筛选后 4 周内未解决并导致哮喘管理发生变化，或者研究者认为预计会影响受试者的哮喘状况或受试者参与的能力研究。
• 在筛选后 12 周内需要口服皮质类固醇的任何哮喘恶化，或导致需要在筛选前 6 个月内对哮喘进行额外治疗的过夜住院治疗。
• 受试者有任何临床上显着的、不受控制的状况或疾病状态，研究者认为这些状况或疾病会通过参与研究而使受试者的安全处于危险之中。
• 如果受试者在筛选时有口腔念珠菌病的临床视觉证据，则他/她将不符合资格。
• 怀孕的女性。
• 哺乳期女性。
• 受试者参加了临床试验，并在当前研究的第一个给药日之前的 30 天内接受了研究产品。
• 在第一个给药日之前的 12 个月内接触过四种以上的新化学物质。
• 任何不良反应，包括对任何 β2-激动剂、拟交感神经药物或任何鼻内、吸入或全身皮质类固醇治疗的立即或延迟超敏反应。
• 严重的牛奶蛋白过敏史。
• 药物史或其他过敏史，研究者或 GSK Medical Monitor 认为禁忌他们的参与。
• 在研究药物首次给药前 7 天（或 14 天，如果药物是潜在的酶诱导剂）或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用处方药或非处方药，除非研究者认为和GSK Medical Monitor 药物不会干扰研究程序或危及受试者安全。
• 在筛选访问后 8 周内服用高剂量 ICS 或在筛选访问后 12 周内口服类固醇的受试者。
• 在筛选前的最后 4 周内或预期在研究期间改变 ICS 治疗的受试者。
• 研究后 6 个月内经常饮酒的历史。
• 筛查后 3 个月内乙型肝炎或丙型肝炎检测呈阳性。
• 呼吸一氧化碳 (CO) 测试呈阳性。
• 研究前药物/酒精筛查呈阳性。
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体检测呈阳性。
• 参与研究将导致在 56 天内捐献超过 500 mL 的血液或血液制品。
• 不允许受试者在筛选前 1 周内从事夜班工作，直至研究治疗期结束。
• 不愿意或不能遵循协议中概述的程序。