两种不同剖宫产切口闭合技术的短期比较
2023年9月22日 更新者：Mehmet Cem Turan、Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
剖宫产子宫切口双层连续锁定闭合与双层荷包缝合（Turan 技术）的短期比较：一项前瞻性随机研究
剖宫产 (C/S) 是妇产科诊所最常进行的手术。
C/S 后与 Kerr 子宫切口不完全愈合相关的并发症（粘连、分离（裂开）、子宫内膜炎、子宫内膜异位症、后续妊娠中的异常胎盘、后续妊娠中的不完全或完全子宫破裂……）是非常重要的问题。
经典的 Kerr 切口采用连续锁定缝合修复。
Kerr 切口的荷包缝合可以减小切口的大小，进而可以减少短期和长期并发症。
出于这个原因，研究人员旨在比较两种封闭技术。
研究概览
详细说明
在门诊中，将符合纳入研究标准并同意参加研究的剖宫产患者随机分为两组（采用计算机辅助随机分组的方法）。
在第一组患者中，将使用 Kerr 切口的经典闭合方法（双层连续锁定缝合）。
在第二组患者中，将使用双层荷包闭合技术。
6周后比较两组的愈合情况、手术时间、出血量、切口大小和切口瘢痕缺损（如有）。
不知道闭合方法的医生将通过经腹和/或经阴道超声评估切口大小。
Kerr切口线的切口长度和肌层厚度将在纵轴和横轴上分别测量和记录。
如果确定有任何切口疤痕缺陷，也将对其进行测量和记录。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
168
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kartal
-
Istanbul、Kartal、火鸡、34050
- Dr. Lütfi Kirdar Kartal Education and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 单胎妊娠
- 足月（> 37 周）妊娠
- 宫颈扩张 < 4 cm
- 克尔切口
- 年龄 > 18 岁
排除标准：
- 处于分娩活跃期
- 紧急情况（胎儿窘迫、脐带脱垂、胎盘早剥、重度先兆子痫、子痫、前置胎盘、前置血管）
- 有除 C/S 以外的子宫手术史（肌瘤切除术、子宫切开术）
- 扩展克尔切口
- 多胎妊娠
- 母亲糖尿病
- 母体结缔组织病
- 子宫畸形
- Kerr 切口线上的子宫肌瘤
- 绒毛膜羊膜炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：荷包闭合技术
84 名患者被分配到研究组。
由于 Kerr 切口扩大，研究组中有 4 名患者未接受分配的干预。
此外，研究组还有29例患者失访，第6周未来复诊。
统计分析基于其余 51 个研究组的数据。
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子宫克尔切口将用荷包缝合闭合
其他名称：
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有源比较器：连续锁定闭合技术
84 名患者被分配到对照组。
由于 Kerr 切口扩大，对照组中有 3 名患者未接受分配的干预。
另外，对照组有16例患者失访，第6周未来复诊。
统计分析基于其余 65 个研究组的数据。
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子宫克尔切口将通过连续锁定缝合闭合
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫切口线剖宫产疤痕缺损
大体时间：C/S后6周
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C/S 后 6 周经阴道超声检查发现子宫切口瘢痕完整性出现楔形变形被认为是子宫切口线的剖宫产瘢痕缺陷，并记录为主要结果指标，并将对两组进行比较。
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C/S后6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缝合后子宫切口长度
大体时间：C/S后6周
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缝合后子宫切口的长度将通过超声检查和测量，并将两组进行比较。
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C/S后6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yasemin Karsidağ、Dr. Lütfi Kirdar Kartal Education and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月31日
首次发布 (估计的)
2011年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月22日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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