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在用于 AML 的无关 HCT 中选择有利的 KIR 供体

2021年3月9日 更新者：Masonic Cancer Center, University of Minnesota

AML 造血细胞移植 (HCT) 前无关供体 (URD)​​ 选择的 KIR 基因分型：选择有利的 KIR 供体

在非相关供体 (URD)​​ 造血细胞移植 (HCT) 治疗急性髓性白血病 (AML) 的回顾性分析中，具有良好 KIR B 单倍型基因含量的供体已降低复发风险并提高无白血病生存率 (LFS)。 具体而言，具有更多 KIR B 基因含量的供体和着丝粒 (Cen) B 单倍型基因纯合子（与端粒 (Tel) 基因相反）的供体具有最强的保护作用。 本研究建议前瞻性地测试和验证通过 KIR 基因分型进一步告知 URD 识别和选择的实用性和有效性，作为 HLA 匹配和其他已知或怀疑指示患者最佳 URD 的变量的补充。

假设：

  1. 有利的 KIR 供体将提高针对 AML 的 URD HCT 后的复发保护和无白血病生存率 (LFS)。
  2. 用于快速 KIR 基因分型和向搜索移植中心 (TC) 报告的定向研究程序可以为供体搜索和选择提供信息，而不会延迟 HCT 的供体可用性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

移植中心将选择最佳的 HLA 匹配，并酌情选择首选的 KIR 供体。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

506

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、美国、85259
        • Mayo Clinic - Scottsdale
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago Medical Center Cancer Center
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Indiana University Simon Cancer Center
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • Kansas University Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York、New York、美国、10021
        • New York Presbyterian Weill Cornell Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • Baylor Sammons Cancer Center
      • Houston、Texas、美国、77030
        • M.D. Anderson Cancer Center
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Methodist Healthcare System of San Antonio
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 接受潜在 URD HCT 筛查的急性髓性白血病 (AML) 患者
  • 潜在的 URD 正在接受筛选，以便在参与机构为患有急性髓性白血病 (AML) 的患者提供 HCT 移植物
  • 提供书面同意

排除标准：

移植中心将选择最佳的 HLA 匹配，并酌情选择首选的 KIR 供体。 在首选（最佳 > 更好 > 中性）KIR 供体未被选择以支持不太有利的 KIR 基因型供体的情况下，中心将报告一个或多个明确的原因（供体年龄；性别；胎次；CMV 状态；ABO 状态；可用性/后勤；其他）供选择（在等效的 HLA 匹配捐助者中）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：无关供体移植患者
从无关的供体移植中接受了 KIR 基因型的急性髓性白血病患者。
其他：KIR基因型
收集无关供体的 KIR 基因型数据

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
复发率
大体时间：2年
测量 AML 同种异体 URD HCT 中 KIR 基因型供体选择对累积复发率的影响。 我们将确定通过常规、非定向供体选择以及 KIR 基因分型数据确定更好的 KIR 供体的可能性的定量估计。 在 8 周内确定的更好的 KIR 供体中观察到的成功率将与在我们对 1086 个选择用于 AML 移植的供体的回顾性基因分型中确定的原始供体基因型预期频率进行比较。
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期
大体时间：2年
2年
无复发生存率
大体时间：2年
2年
植入的发生率
大体时间：2年
2年
移植物抗宿主病的发生率
大体时间：2年
2年
移植相关死亡率的发生率
大体时间：2年
移植后 2 年内死亡的患者人数。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Daniel Weisdorf, M.D.、Masonic Cancer Center, University of Minnesota

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年6月1日

初级完成 (实际的)

2020年4月1日

研究完成 (实际的)

2020年4月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月1日

首次发布 (估计)

2011年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月9日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2010LSUC043
  • MT2010-06 (其他标识符：Blood and Marrow Transplantation Program)
  • P01CA111412 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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急性髓性白血病的临床试验

  • Shenzhen Second People's Hospital
    招聘中
    中国 CML 患者停用 TKI (TFR_china)
    白血病 | 骨髓的 | 慢性的 | BCR-ABL (Breakpoint Cluster Region-abelson Murine Leukemia) | 积极的
    中国

KIR基因型的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Romania

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

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