Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výběr příznivého dárce KIR v nesouvisejícím HCT pro AML

9. března 2021 aktualizováno: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Genotypizace KIR pro výběr nepříbuzného dárce (URD) ​​před transplantací hematopoetických buněk (HCT) pro AML: Výběr příznivého dárce KIR

Dárci s příznivým obsahem genu haplotypu KIR B přinesli snížené riziko relapsu a zlepšené přežití bez leukémie (LFS) v retrospektivních analýzách transplantace hematopoetických buněk (HCT) od nepříbuzného dárce (URD) ​​pro akutní myeloidní leukémii (AML). Konkrétně dárci s větším obsahem genu KIR B a ti, kteří jsou homozygotní pro geny centromerického (Cen) B haplotypu (na rozdíl od telomerických (Tel) genů, poskytují největší ochranný účinek). Tato studie navrhuje prospektivně otestovat a ověřit užitečnost a účinnost další informativní identifikace a výběru URD pomocí KIR genotypizace jako doplňku ke shodě HLA a dalších proměnných, o kterých je známo nebo se předpokládá, že indikují nejlepší URD pro pacienta.

hypotézy:

  1. Přízniví dárci KIR zlepší ochranu proti relapsu a zlepší přežití bez leukémie (LFS) po URD HCT pro AML.
  2. Řízené studijní postupy pro rychlou genotypizaci KIR a hlášení do vyhledávacích transplantačních center (TC) mohou bez prodlení informovat o hledání a výběru dárce v dostupnosti dárce pro HCT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transplantační centra vyberou nejlépe vyhovujícího HLA a podle potřeby preferovaného dárce KIR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

506

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic - Scottsdale
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Medical Center Cancer Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University Simon Cancer Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Kansas University Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • New York Presbyterian Weill Cornell Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Baylor Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Methodist Healthcare System of San Antonio
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s akutní myeloidní leukémií (AML) podstupující screening na potenciální URD HCT
  • Potenciální URD podstupující screening za účelem poskytnutí HCT štěpu pacientovi s akutní myeloidní leukémií (AML) v participující instituci
  • Poskytuje písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

Transplantační centra vyberou nejlépe vyhovujícího HLA a podle potřeby preferovaného dárce KIR. V situacích, kdy není preferovaný (nejlepší > lepší > neutrální) dárce KIR vybrán ve prospěch méně příznivého dárce genotypu KIR, centrum oznámí jeden nebo více definovaných důvodů (věk dárce; pohlaví; parita; status CMV; status ABO; dostupnost/logistika, jiné) na výběr (mezi ekvivalentně HLA spárovanými dárci).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nepříbuzní dárci po transplantaci
Pacienti s akutní myeloidní leukémií, kteří dostali genotyp KIR z transplantace nepříbuzného dárce.
Jiný: KIR genotyp
Jsou shromážděna data KIR genotypu od nepříbuzného dárce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt relapsu
Časové okno: 2 roky
Změřit dopad selekce dárce pro genotyp KIR v alogenní URD HCT pro AML na kumulativní výskyt relapsu. Stanovíme kvantitativní odhad pravděpodobnosti lepších dárců KIR identifikovaných rutinním, neřízeným výběrem dárců spolu s údaji o genotypování KIR. Pozorovaný výskyt úspěchu u lepšího dárce KIR identifikovaného během 8 týdnů bude porovnán s očekávanými frekvencemi původního genotypu dárce identifikovanými v našem retrospektivním genotypování 1086 dárců vybraných pro transplantace AML.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 2 roky
2 roky
Výskyt přežití bez relapsu
Časové okno: 2 roky
2 roky
Výskyt přihojení
Časové okno: 2 roky
2 roky
Výskyt onemocnění štěpu proti hostiteli
Časové okno: 2 roky
2 roky
Výskyt úmrtnosti související s transplantací
Časové okno: 2 roky
Počet pacientů, kteří zemřeli do 2 let po transplantaci.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Weisdorf, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010LSUC043
  • MT2010-06 (Jiný identifikátor: Blood and Marrow Transplantation Program)
  • P01CA111412 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na KIR genotyp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit