Edullisen KIR-luovuttajan valitseminen riippumattomassa HCT:ssä AML:lle
tiistai 9. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
KIR-genotyypitys riippumattoman luovuttajan (URD) valinnalle ennen hematopoieettisten solujen siirtoa (HCT) AML:lle: suotuisan KIR-luovuttajan valinta
Luovuttajat, joilla on suotuisa KIR B-haplotyypin geenipitoisuus, ovat vähentäneet uusiutumisriskiä ja parantaneet leukemiavapaata eloonjäämistä (LFS) akuutin myelooisen leukemian (AML) retrospektiivisissä analyyseissä, jotka on suoritettu riippumattomien luovuttajien (URD) hematopoieettisten solujen siirroista (HCT). Erityisesti luovuttajat, joilla on enemmän KIR B -geeniä, ja ne, jotka ovat homotsygoottisia sentromeeristen (Cen) B haplotyypin geenien suhteen (toisin kuin telomeeriset (Tel) geenit), antavat eniten suojaavan vaikutuksen. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että URD-tunnistuksen ja -valinnan hyödyllisyyden ja tehokkuuden prospektiivista testausta ja tehokkuutta KIR-genotyypityksen avulla täydennetään HLA-vastaavuudella ja muilla muuttujilla, joiden tiedetään tai joiden epäillään osoittavan parhaan URD:n potilaalle.
Hypoteesit:
- Suotuisat KIR-luovuttajat parantavat suojausta uusiutumista vastaan ja parantavat leukemiavapaata eloonjäämistä (LFS) AML:n URD HCT:n jälkeen.
- Suunnatut tutkimusmenetelmät nopeaa KIR-genotyypitystä varten ja raportointia etsiville siirtokeskuksille (TC) voivat ilmoittaa luovuttajan etsinnästä ja valinnasta viipymättä luovuttajan saatavuudesta HCT:tä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Elinsiirtokeskukset valitsevat parhaiten vastaavan HLA:n ja tarvittaessa ensisijaisen KIR-luovuttajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
506
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic - Scottsdale
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Medical Center Cancer Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Simon Cancer Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Kansas University Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- New York Presbyterian Weill Cornell Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Baylor Sammons Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Methodist Healthcare System of San Antonio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on akuutti myelooinen leukemia (AML), jolle tehdään seulonta mahdollisen URD HCT:n varalta
- Mahdollinen URD, jolle tehdään seulonta HCT-siirteen antamiseksi potilaalle, jolla on akuutti myelooinen leukemia (AML) osallistuvassa laitoksessa
- Antaa kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Elinsiirtokeskukset valitsevat parhaiten vastaavan HLA:n ja tarvittaessa ensisijaisen KIR-luovuttajan. Tilanteissa, joissa ensisijaista (paras > parempi > neutraali) KIR-luovuttajaa ei valita epäedullisemman KIR-genotyypin luovuttajan hyväksi, keskus raportoi yhden tai useamman määritellyn syyn (luovuttajan ikä; sukupuoli; pariteetti; CMV-status; ABO-status; saatavuus/logistiikka; muu) valinnan mukaan (vastaavasti HLA-vastaavien luovuttajien joukossa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etuyhteydettömät luovuttajasiirtopotilaat
Potilaat, joilla on akuutti myelooinen leukemia ja jotka ovat saaneet KIR-genotyypin riippumattomasta luovuttajan siirrosta.
|
KIR-genotyyppitiedot kerätään riippumattomilta luovuttajilta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Relapsen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mittaa KIR-genotyypin luovuttajan valinnan vaikutusta AML:n allogeeniseen URD HCT:hen kumulatiiviseen uusiutumisen ilmaantuvuuteen.
Määritämme kvantitatiivisen arvion parempien KIR-luovuttajien todennäköisyydestä, jotka tunnistetaan rutiininomaisella, ohjaamattomalla luovuttajan valinnalla KIR-genotyyppitietojen kanssa.
Havaittua onnistumisen ilmaantuvuutta paremmalla KIR-luovuttajalla, joka tunnistettiin 8 viikon sisällä, verrataan alkuperäisen luovuttajan genotyypin odotettuun esiintymistiheyteen, joka tunnistettiin retrospektiivisessä genotyypisimme 1086 AML-siirtoon valitulle luovuttajalle.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Relapsittoman selviytymisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Siirrännäisen esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Graft versus Host -taudin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Elinsiirtoihin liittyvän kuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaiden lukumäärä, jotka kuolivat 2 vuoden sisällä siirrosta.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Weisdorf, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010LSUC043
- MT2010-06 (Muu tunniste: Blood and Marrow Transplantation Program)
- P01CA111412 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .