Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Valg af en gunstig KIR-donor i ikke-relateret HCT til AML

9. marts 2021 opdateret af: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

KIR-genotypning for ikke-relateret donor (URD)-selektion før hæmatopoietisk celletransplantation (HCT) for AML: Valg af en gunstig KIR-donor

Donorer med gunstigt indhold af KIR B-haplotypegen har givet reduceret risiko for tilbagefald og forbedret leukæmifri overlevelse (LFS) i retrospektive analyser af ubeslægtet donor (URD) ​​hæmatopoietisk celletransplantation (HCT) for akut myelogen leukæmi (AML). Specifikt giver donorer med mere KIR B-genindhold og dem, der er homozygote for de centromere (Cen) B-haplotype gener (i modsætning til de telomere (Tel) gener, den mest beskyttende effekt. Denne undersøgelse foreslår prospektivt at teste og validere nytten og effektiviteten af ​​yderligere at informere URD-identifikation og -selektion ved KIR-genotypebestemmelse som et supplement til HLA-matchning og de andre variabler, der vides eller mistænkes for at angive den bedste URD for en patient.

Hypoteser:

  1. Gunstige KIR-donorer vil forbedre beskyttelsen mod tilbagefald og forbedre leukæmifri overlevelse (LFS) efter URD HCT for AML.
  2. Direkte undersøgelsesprocedurer for hurtig KIR-genotypebestemmelse og rapportering til søgende transplantationscentre (TC) kan informere donorsøgning og -udvælgelse uden forsinkelse i donortilgængelighed for HCT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transplantationscentre vil udvælge den bedst HLA-matchede og efter behov foretrukne KIR-donor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

506

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic - Scottsdale
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Medical Center Cancer Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Simon Cancer Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Kansas University Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • New York Presbyterian Weill Cornell Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Baylor Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Methodist Healthcare System of San Antonio
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med akut myeloid leukæmi (AML), der gennemgår screening for potentiel URD HCT
  • Potentiel URD, der gennemgår screening for at give et HCT-transplantat til en patient med akut myeloid leukæmi (AML) på en deltagende institution
  • Giver skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

Transplantationscentre vil udvælge den bedst HLA-matchede og efter behov foretrukne KIR-donor. I situationer, hvor den foretrukne (bedste > bedre > neutrale) KIR-donor ikke vælges til fordel for en mindre gunstig KIR-genotypedonor, vil centret rapportere en eller flere definerede årsager (donoralder; køn; paritet; CMV-status; ABO-status; tilgængelighed/logistik; andet) for valget (blandt tilsvarende HLA-matchede donorer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ikke-beslægtede donortransplantationspatienter
Patienter med akut myeloid leukæmi, som har modtaget KIR-genotype fra en ikke-relateret donortransplantation.
Andet: KIR genotype
KIR-genotypedata fra ikke-beslægtet donor indsamles

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af tilbagefald
Tidsramme: 2 år
At måle virkningen af ​​donorselektion for KIR-genotype i allogen URD HCT for AML på kumulativ forekomst af tilbagefald. Vi vil bestemme et kvantitativt estimat af sandsynligheden for bedre KIR-donorer identificeret med rutinemæssig, ikke-rettet donorudvælgelse sammen med KIR-genotypedata. Den observerede forekomst af succes hos en bedre KIR-donor identificeret inden for 8 uger vil blive sammenlignet med de oprindelige donor-genotype-forventede frekvenser identificeret i vores retrospektive genotypebestemmelse af 1086 donorer udvalgt til AML-transplantationer.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år
Forekomst af tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år
Forekomst af engraftment
Tidsramme: 2 år
2 år
Forekomst af graft versus værtssygdom
Tidsramme: 2 år
2 år
Forekomst af transplantationsrelateret dødelighed
Tidsramme: 2 år
Antal patienter, der døde inden for 2 år efter transplantationen.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Weisdorf, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2011

Først opslået (Skøn)

2. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010LSUC043
  • MT2010-06 (Anden identifikator: Blood and Marrow Transplantation Program)
  • P01CA111412 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KIR genotype

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner