Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выбор благоприятного донора KIR в неродственном HCT для ПОД

9 марта 2021 г. обновлено: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Генотипирование KIR для выбора неродственного донора (URD) ​​перед трансплантацией гемопоэтических клеток (HCT) для лечения ОМЛ: выбор благоприятного донора KIR

Доноры с благоприятным содержанием гена гаплотипа KIR B показали снижение риска рецидива и улучшение выживаемости без лейкемии (LFS) в ретроспективном анализе трансплантации гемопоэтических клеток (HCT) от неродственного донора (URD) ​​при остром миелогенном лейкозе (AML). В частности, доноры с большим содержанием гена KIR B и гомозиготные по центромерным (Cen) генам гаплотипа B (в отличие от теломерных (Tel) генов) обладают наибольшим защитным эффектом. В этом исследовании предлагается проспективно протестировать и подтвердить полезность и эффективность дальнейшего информирования об идентификации и выборе НЗП с помощью генотипирования KIR в качестве дополнения к сопоставлению HLA и других переменных, известных или предполагаемых, которые указывают на лучший НЗП для пациента.

Гипотезы:

  1. Благоприятные доноры KIR улучшат защиту от рецидивов и улучшат выживаемость без лейкемии (LFS) после URD HCT для AML.
  2. Направленные процедуры исследования для быстрого генотипирования KIR и отчетности перед поисковыми центрами трансплантации (TC) могут безотлагательно информировать о поиске и отборе доноров в отношении доступности доноров для HCT.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Центры трансплантации выберут наилучшего HLA-совместимого и, при необходимости, предпочтительного донора KIR.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

506

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
        • Mayo Clinic - Scottsdale
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago Medical Center Cancer Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana University Simon Cancer Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Kansas University Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • New York Presbyterian Weill Cornell Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Baylor Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Methodist Healthcare System of San Antonio
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), проходящий скрининг на потенциальную УРД HCT
  • Потенциальный URD проходит скрининг для предоставления трансплантата HCT пациенту с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) в участвующем учреждении
  • Дает письменное согласие

Критерий исключения:

Центры трансплантации выберут наилучшего HLA-совместимого и, при необходимости, предпочтительного донора KIR. В ситуациях, когда предпочтительный (лучший > лучший > нейтральный) донор KIR не выбран в пользу менее благоприятного донора генотипа KIR, центр сообщит об одной или нескольких определенных причинах (возраст донора, пол, паритет, статус CMV, статус ABO, наличие/логистика; другое) для выбора (среди эквивалентно HLA-совместимых доноров).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с неродственными донорскими трансплантатами
Пациенты с острым миелоидным лейкозом, получившие генотип KIR от трансплантата неродственного донора.
Другой: KIR генотип
Собираются данные о генотипе KIR от неродственного донора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота рецидивов
Временное ограничение: 2 года
Измерить влияние выбора донора для генотипа KIR при аллогенной URD HCT для AML на кумулятивную частоту рецидивов. Мы определим количественную оценку вероятности выявления лучших доноров KIR с помощью рутинного ненаправленного отбора доноров вместе с данными генотипирования KIR. Наблюдаемая частота успеха у лучшего донора KIR, выявленного в течение 8 недель, будет сравниваться с ожидаемыми частотами исходного генотипа донора, определенными в нашем ретроспективном генотипировании 1086 доноров, отобранных для трансплантации ОМЛ.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2 года
2 года
Частота безрецидивного выживания
Временное ограничение: 2 года
2 года
Частота приживления
Временное ограничение: 2 года
2 года
Заболеваемость «трансплантат против хозяина»
Временное ограничение: 2 года
2 года
Смертность, связанная с трансплантацией
Временное ограничение: 2 года
Количество пациентов, умерших в течение 2 лет после трансплантации.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Weisdorf, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010LSUC043
  • MT2010-06 (Другой идентификатор: Blood and Marrow Transplantation Program)
  • P01CA111412 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования KIR генотип

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться