Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Velge en gunstig KIR-donor i urelatert HCT for AML

9. mars 2021 oppdatert av: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

KIR-genotyping for urelatert donor (URD)-seleksjon før hematopoietisk celletransplantasjon (HCT) for AML: Velge en gunstig KIR-donor

Donorer med gunstig KIR B haplotype-geninnhold har gitt redusert tilbakefallsrisiko og forbedret leukemifri overlevelse (LFS) i retrospektive analyser av urelatert donor (URD) ​​hematopoietisk celletransplantasjon (HCT) for akutt myelogen leukemi (AML). Spesifikt gir givere med mer KIR B-geninnhold og de som er homozygote for de sentromere (Cen) B-haplotypegenene (i motsetning til de telomere (Tel) genene den mest beskyttende effekten. Denne studien foreslår å prospektivt teste og validere nytten og effektiviteten av ytterligere informasjon om URD-identifikasjon og -seleksjon ved hjelp av KIR-genotyping som et supplement til HLA-matching og de andre variablene som er kjent eller mistenkt for å indikere den beste URD for en pasient.

Hypoteser:

  1. Gunstige KIR-givere vil forbedre beskyttelsen mot tilbakefall og forbedre leukemifri overlevelse (LFS) etter URD HCT for AML.
  2. Rettede studieprosedyrer for rask KIR-genotyping og rapportering til søkende transplantasjonssentre (TC) kan informere donorsøk og -utvelgelse uten forsinkelse i donortilgjengelighet for HCT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Transplantasjonssentre vil velge den beste HLA-matchede, og etter behov, foretrukne KIR-donor.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

506

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic - Scottsdale
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago Medical Center Cancer Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University Simon Cancer Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Kansas University Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • New York Presbyterian Weill Cornell Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Baylor Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Methodist Healthcare System of San Antonio
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med akutt myeloid leukemi (AML) som gjennomgår screening for potensiell URD HCT
  • Potensiell URD som gjennomgår screening for å gi et HCT-transplantat til en pasient med akutt myeloid leukemi (AML) ved en deltakende institusjon
  • Gir skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

Transplantasjonssentre vil velge den beste HLA-matchede, og etter behov, foretrukne KIR-donor. I situasjoner der den foretrukne (best > bedre > nøytrale) KIR-donor ikke velges til fordel for en mindre gunstig KIR-genotypedonor, vil senteret rapportere en eller flere definerte årsaker (donoralder; kjønn; paritet; CMV-status; ABO-status; tilgjengelighet/logistikk; annet) for valget (blant tilsvarende HLA-matchede givere).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ikke-relaterte donortransplantasjonspasienter
Pasienter med akutt myeloid leukemi som har mottatt KIR-genotype fra en ikke-relatert donortransplantasjon.
Annen: KIR genotype
KIR-genotypedata fra ubeslektet donor samles inn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av tilbakefall
Tidsramme: 2 år
Å måle effekten av donorseleksjon for KIR-genotype i allogen URD HCT for AML på kumulativ forekomst av tilbakefall. Vi vil bestemme et kvantitativt estimat av sannsynligheten for bedre KIR-donorer identifisert med rutinemessig, ikke-rettet donorseleksjon sammen med KIR-genotypedata. Den observerte forekomsten av suksess hos en bedre KIR-donor identifisert innen 8 uker, vil bli sammenlignet med de opprinnelige donor-genotype-forventede frekvensene identifisert i vår retrospektive genotyping av 1086 donorer valgt for AML-transplantasjoner.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år
Forekomst av tilbakefallsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år
Forekomst av engraftment
Tidsramme: 2 år
2 år
Forekomst av graft versus vertssykdom
Tidsramme: 2 år
2 år
Forekomst av transplantasjonsrelatert dødelighet
Tidsramme: 2 år
Antall pasienter som døde innen 2 år etter transplantasjon.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Weisdorf, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010LSUC043
  • MT2010-06 (Annen identifikator: Blood and Marrow Transplantation Program)
  • P01CA111412 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt myelogen leukemi

Kliniske studier på KIR genotype

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere