Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wybór korzystnego dawcy KIR w niepowiązanym HCT dla AML

9 marca 2021 zaktualizowane przez: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Genotypowanie KIR w celu selekcji dawcy niespokrewnionego (URD) ​​przed przeszczepieniem komórek krwiotwórczych (HCT) w przypadku AML: wybór korzystnego dawcy KIR

Dawcy z korzystną zawartością genu haplotypu KIR B zmniejszyli ryzyko nawrotu i poprawili przeżycie wolne od białaczki (LFS) w retrospektywnych analizach przeszczepu komórek krwiotwórczych (URD) ​​od niespokrewnionego dawcy (HCT) w przypadku ostrej białaczki szpikowej (AML). W szczególności dawcy z większą zawartością genu KIR B i ci, którzy są homozygotami pod względem centromerowych (Cen) genów haplotypu B (w przeciwieństwie do genów telomerowych (Tel) dają najbardziej ochronny efekt. Niniejsze badanie proponuje prospektywne przetestowanie i walidację użyteczności i skuteczności dalszej identyfikacji i selekcji URD poprzez genotypowanie KIR jako uzupełnienie dopasowania HLA i innych zmiennych, o których wiadomo lub podejrzewa się, że wskazują najlepszy URD dla pacjenta.

hipotezy:

  1. Korzystni dawcy KIR poprawią ochronę przed nawrotem i poprawią przeżycie wolne od białaczki (LFS) po URD HCT z powodu AML.
  2. Procedury badań ukierunkowanych na szybkie genotypowanie KIR i raportowanie do przeszukujących ośrodków transplantacyjnych (TC) mogą bezzwłocznie informować o wyszukiwaniu i selekcji dawców pod względem dostępności dawców dla HCT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Centra Transplantacyjne wybiorą najlepiej dopasowanego HLA i odpowiednio preferowanego dawcę KIR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

506

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic - Scottsdale
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Medical Center Cancer Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University Simon Cancer Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Kansas University Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • New York Presbyterian Weill Cornell Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Baylor Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Methodist Healthcare System of San Antonio
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z ostrą białaczką szpikową (AML) poddawany badaniu przesiewowemu w kierunku potencjalnego HCT URD
  • Potencjalny URD poddawany badaniom przesiewowym w celu wykonania przeszczepu HCT pacjentowi z ostrą białaczką szpikową (AML) w uczestniczącej instytucji
  • Wyraża pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

Centra Transplantacyjne wybiorą najlepiej dopasowanego HLA i odpowiednio preferowanego dawcę KIR. W sytuacjach, w których preferowany (najlepszy > lepszy > neutralny) dawca KIR nie zostanie wybrany na korzyść mniej korzystnego dawcy genotypu KIR, ośrodek zgłosi jeden lub więcej określonych powodów (wiek dawcy; płeć; liczba porodów; status CMV; status ABO; dostępność/logistyka; inne) do wyboru (wśród równoważnie dopasowanych dawców HLA).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci po przeszczepie od niespokrewnionych dawców
Pacjenci z ostrą białaczką szpikową, którzy otrzymali przeszczep genotypu KIR od niespokrewnionego dawcy.
Inny: Genotyp KIR
Gromadzone są dane genotypowe KIR od niespokrewnionego dawcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: 2 lata
Aby zmierzyć wpływ selekcji dawcy dla genotypu KIR w allogenicznym URD HCT dla AML na skumulowaną częstość nawrotów. Określimy ilościowe oszacowanie prawdopodobieństwa zidentyfikowania lepszych dawców KIR za pomocą rutynowej, nieukierunkowanej selekcji dawców wraz z danymi genotypowania KIR. Obserwowana częstość sukcesu u lepszego dawcy KIR zidentyfikowanego w ciągu 8 tygodni zostanie porównana z pierwotnymi oczekiwanymi częstotliwościami genotypu dawcy zidentyfikowanymi w naszym retrospektywnym genotypowaniu 1086 dawców wybranych do przeszczepów AML.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Częstość przeżycia bez nawrotów
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Częstość wszczepienia
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Częstość występowania choroby przeszczep przeciw gospodarzowi
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Częstość występowania śmiertelności związanej z przeszczepami
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba pacjentów, którzy zmarli w ciągu 2 lat od przeszczepu.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Weisdorf, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010LSUC043
  • MT2010-06 (Inny identyfikator: Blood and Marrow Transplantation Program)
  • P01CA111412 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa

Badania kliniczne na Genotyp KIR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj