RTMS 对轻度记忆主诉老年人认知的影响 (TMSMemOld)
RTMS 对无认知障碍老年痴呆症 (CIND) 老年人认知的影响
记忆是由一组信息处理的心理能力构成的，这些能力将在以后可用。 完美的表现取决于多个大脑系统和其他认知领域。 正常衰老的特征是认知缺陷，这可能会降低生产能力和生活质量。 这种赤字代表正常的变化，并可能稳定，甚至更好的进步。 包括多个认知领域，例如工作和情景记忆以及注意力。 尽管这些缺陷的性质和严重程度存在异质性，但在该人群的神经心理学评估中观察到共同特征，例如，处理速度降低。 这些人的治疗方法存在重大差距。
经颅磁刺激 (TMS) 是一种无创且有前途的干预措施，具有改善记忆和认知激活网络的潜力，这些网络在记忆或其他干扰认知表现的网络上运行。 该技术依赖于产生可变磁场，该磁场源于施加到人类头骨的交流电到达局灶性皮层区域。
本研究是一项假对照临床试验、随机、双盲研究。 将评估重复经颅磁刺激 (rTMS) 对全球认知（记忆力、注意力、语言、执行功能、计划、逻辑推理、计算和视觉空间感知）的影响，尤其是对轻度认知障碍老年人的记忆力, 包括在认知障碍无痴呆 (CIND) 领域。
研究概览
详细说明
科目：
一、申请条件：
- 男性和女性参与者
- 60-74岁的老年人
- 教育≥4年
- 神经心理学测试的表现低于年龄和教育水平的正常水平
- 可以参加 TMS 应用和神经心理学评估的会议
- 由参与者或其监护人签署知情同意书
二。无资格标准：
- 痴呆症的预先诊断
- 除轻度抑郁症外，任何精神疾病至少缓解 6 个月。 应排除那些在汉密尔顿抑郁量表上得分 > 12 的人
- 神经外科和金属夹植入史、头部外伤、心脏起搏器植入史、中风、短暂性脑缺血发作、心脏手术
- 影响认知能力的临床或神经系统疾病
- 神经退行性中枢神经系统疾病（例如。 帕金森综合症）
- 酒精和其他药物戒断不到一年
- 使用精神药物（抗胆碱能药、情绪稳定剂、抗精神病药），抗抑郁药除外
- 长期使用苯二氮卓类药物且停药少于 6 个月
- 可能干扰研究进行的严重不受控制的器质性疾病，例如癌症、充血性心脏病、消化系统疾病、I型或II型糖尿病、血脂异常等。
- 感觉障碍（以保证在评估认知功能的测试中有足够的表现）
- 有腔隙性或大血管梗塞、脑出血证据的大脑磁共振成像
13. Hachinski 缺血评分 > 7（或由 Loeb > 5 修正） 14. 研究者认为将患者纳入此类性质的试验以及不依从或不合作的患者的任何其他情况。
三、结果措施：
与神经心理学测试的基线分数相比，变化大于或等于 10% 将被视为结果测量，将在三种情况下应用：即刻前 (T0)、治疗后 (T2) 和治疗结束后 4 周它（T3）。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Sao Paulo、巴西、05453-010
- 招聘中
- University of Sao Paulo General Hospital
-
接触：
- Hellen Marra
- 电话号码：+55 11 3069 8159
- 邮箱：hellen.marra@usp.br
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接触：
- Marco Marcolin
- 电话号码：+55 11 3069 8159
- 邮箱：marcolin@usp.br
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首席研究员：
- Marco Marcolin
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 男女参与者
- 60至74岁
- 学制≥4年
- 神经心理学测试的表现比年龄和教育程度的正常值低 1.5 个标准差
- 由参与者或其监护人签署知情同意书。
排除标准：
- 痴呆症的事先诊断。
- 任何精神疾病，除了至少六个月的轻度抑郁症。
- 应排除那些在汉密尔顿量表上得分 > 12 的人。
- 神经外科和金属夹植入史、头部外伤、心脏起搏器植入史、中风、短暂性脑缺血发作、心脏手术
- 影响认知能力的临床或神经系统疾病
- 神经变性中枢神经系统（如帕金森病）
- 戒酒不到一年的酒精和其他药物依赖
- 使用精神药物（抗胆碱能药、情绪稳定剂、抗精神病药），抗抑郁药除外
- 长期使用苯二氮卓类药物且戒断少于六个月
- 使用维生素补充剂（复合维生素、叶酸、维生素 B12）、银杏叶
- 可能干扰研究进行的严重不受控制的器质性疾病，例如癌症、心脏病、消化系统疾病、I型或II型糖尿病、不受控制的血脂异常等。
- 感觉障碍，智力障碍，使他们无法充分执行必要的测试来评估认知功能
- 基于 Hachinsky 评分的脑血管疾病。
- 头部外伤史。
- 研究者认为使患者参与此类性质的试验以及不依从或不合作的患者存在问题的任何其他情况。
- 治疗期间主要症状恶化。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：rTMS 与假手术
rTMS：活动线圈 Sham：非活动线圈
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强度：运动阈值的 110% 频率：10 赫兹 训练次数：40 次训练 训练时长：5 秒 间隔：25 秒 会话数：10 节 干预持续时间：连续两周
其他名称：
强度：运动阈值的 110% 频率：10 赫兹 列车数量：40 列车持续时间：5 秒 列车间隔：25 秒 每节脉冲数：2.000 脉冲总数：20.000
其他名称：
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有源比较器：rTMS 与假
rTMS 组：活性线圈 Sham 组：非活性线圈
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强度：运动阈值的 110% 频率：10 赫兹 训练次数：40 次训练 训练时长：5 秒 间隔：25 秒 会话数：10 节 干预持续时间：连续两周
其他名称：
强度：运动阈值的 110% 频率：10 赫兹 列车数量：40 列车持续时间：5 秒 列车间隔：25 秒 每节脉冲数：2.000 脉冲总数：20.000
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重复经颅磁刺激可改善有记忆问题的老年人的记忆力
大体时间：神经心理学测试：T1 - rTMS 后的效果，T2：rTMS 后 4 周
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神经心理学测试 - RBMT（Rivermead 行为和记忆测试）
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神经心理学测试：T1 - rTMS 后的效果，T2：rTMS 后 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重复经颅磁刺激改善有记忆问题的老年人的整体认知
大体时间：神经心理学测试：T1 - rTMS 后的效果，T2：rTMS 后 4 周
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神经心理学测试的表现 - STROOP、Trails 1 和 2、迷你精神状态测试 (MMSE)、时钟绘图测试、Wechsler、WAISS III、口语流利度。
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神经心理学测试：T1 - rTMS 后的效果，T2：rTMS 后 4 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Marco Marcolin、University of Sao Paulo General Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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