乳果糖对剖腹产后便秘影响的初步研究
2011年2月22日 更新者：NHS Fife
选择性剖腹产 (CS) 后的便秘是高达 50% 的患者遇到的常见问题 (1)。 造成这种情况的原因是多方面的，包括手术期间对肠道的操作、固定和基于鸦片的麻醉和镇痛技术。 为了试图缓解术后便秘的问题，一些麻醉师除了术后镇痛外还开具术后乳果糖，尽管没有数据表明这对术后便秘是否有任何有益作用。
1. 与剖腹产相关的短期发病率。 希兰 EM。 出生。 19 (4): 190-4)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fife
-
Kirkcaldy、Fife、英国、EH4 1QH
- Forth Park Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 50年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 所有 16 岁或以上的患者都能够在接受第一次或第二次选择性 CS 时给予知情同意
排除标准：
- 无法给予知情同意
- 足以完成术后表格的基本识字水平。
- 便秘史
- 经常使用阿片类药物
- 既往肠道手术或肠粘连
- 乳糖不耐症
- 糖尿病
- 任何无法进行腰麻的患者
- 对布比卡因、二氢吗啡、双氯芬酸、可可达莫、乳果糖过敏/不耐受
- 术中肠管受伤的患者
- 围手术期接受额外阿片类药物的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：乳果糖组
小组在剖腹产后接受 48 小时的乳果糖。
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乳果糖液体。
每天两次 15 毫升
其他名称：
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NO_INTERVENTION：非乳果糖组
小组在剖腹产后不接受乳果糖。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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剖腹产后第一次排便的时间（以小时为单位）。
大体时间：剖腹产后的前 5 天。
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乳果糖组和非乳果糖组之间的选择性 LSCS 后第一次排便的时间（小时）。
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剖腹产后的前 5 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乳果糖组和非乳果糖组腹痛的频率。
大体时间：剖腹产后的前 5 天。
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剖腹产后乳果糖组和非乳果糖组腹痛的频率。
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剖腹产后的前 5 天。
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乳果糖组和非乳果糖组之间恶心和呕吐的频率
大体时间：剖腹产后的前 5 天
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剖腹产后乳果糖组和非乳果糖组之间恶心和呕吐的频率。
|
剖腹产后的前 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (预期的)
2012年2月1日
研究完成 (预期的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月11日
首次发布 (估计)
2011年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月22日
最后验证
2010年12月1日
更多信息
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