Studio pilota sull'effetto del lattulosio sulla costipazione post taglio cesareo
22 febbraio 2011 aggiornato da: NHS Fife
La stitichezza a seguito di taglio cesareo elettivo (CS) è un problema comune riscontrato fino al 50% dei pazienti (1). Le cause di ciò sono multifattoriali e comprendono la manipolazione dell'intestino durante l'intervento chirurgico, l'immobilizzazione e le tecniche anestetiche e analgesiche a base di oppiacei. Per cercare di alleviare il problema della stitichezza postoperatoria, alcuni anestesisti prescrivono il lattulosio postoperatorio in aggiunta all'analgesia postoperatoria, sebbene non esistano dati che dimostrino se ciò abbia qualche effetto benefico sulla stitichezza postoperatoria.
1. Morbilità a breve termine associata al parto cesareo. Hillan E.M. Nascita. 19 (4): 190-4).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Anthony Davis, MBCHB
- Email: anthonydavis@nhs.net
Luoghi di studio
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Fife
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Kirkcaldy, Fife, Regno Unito, EH4 1QH
- Forth Park Hospital
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Contatto:
- ANTHONY DAVIS, MB CHB
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 50 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età pari o superiore a 16 anni in grado di fornire il consenso informato sottoposti al loro primo o secondo CS elettivo
Criteri di esclusione:
- Impossibile dare il consenso informato
- Un livello base di alfabetizzazione sufficiente per completare la forma postoperatoria.
- Storia di stitichezza
- Uso regolare di oppiacei
- Precedente intervento chirurgico intestinale o aderenze intestinali
- Intollerante al lattosio
- Diabetico
- Qualsiasi paziente incapace di sottoporsi ad anestesia spinale
- Allergie/intolleranti a bupivacaina, diamorfina, diclofenac, cocodamolo, lattulosio
- Pazienti che ricevono lesioni all'intestino durante l'intervento
- Pazienti che ricevono ulteriori oppiacei nel perioperatorio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo lattulosio
Il gruppo riceve 48 ore di lattulosio dopo taglio cesareo.
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Lattulosio liquido.
15 ml due volte al giorno
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo non lattulosio
Il gruppo non riceve lattulosio dopo taglio cesareo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo in ore al passaggio delle prime feci dopo il taglio cesareo.
Lasso di tempo: Primi 5 giorni dopo il taglio cesareo.
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Tempo (ore) al primo movimento intestinale post LSCS elettivo tra gruppi lattulosio e non lattulosio.
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Primi 5 giorni dopo il taglio cesareo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza del dolore addominale tra i gruppi lattulosio e non lattulosio.
Lasso di tempo: Primi 5 giorni dopo il taglio cesareo.
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Frequenza del dolore addominale tra i gruppi lattulosio e non lattulosio dopo taglio cesareo.
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Primi 5 giorni dopo il taglio cesareo.
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Frequenza di nausea e vomito tra gruppi lattulosio e non lattulosio
Lasso di tempo: Primi 5 giorni dopo il cesareo
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Frequenza di nausea e vomito tra gruppi lattulosio e non lattulosio dopo taglio cesareo.
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Primi 5 giorni dopo il cesareo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2011
Primo Inserito (STIMA)
14 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
23 febbraio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FIFEANAES1
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