Pilotstudie zur Wirkung von Lactulose auf Verstopfung nach Kaiserschnitt
22. Februar 2011 aktualisiert von: NHS Fife
Verstopfung nach elektiven Kaiserschnitten (CS) ist ein häufiges Problem, das bei bis zu 50 % der Patienten auftritt (1). Die Ursachen dafür sind multifaktoriell und umfassen Manipulationen am Darm während der Operation, Ruhigstellung und opiatbasierte Anästhesie- und Analgetikatechniken. Um das Problem der postoperativen Obstipation zu lindern, verschreiben einige Anästhesisten postoperative Lactulose zusätzlich zur postoperativen Analgesie, obwohl keine Daten vorliegen, die zeigen, ob dies einen positiven Effekt auf die postoperative Obstipation hat.
1. Kurzfristige Morbidität im Zusammenhang mit Kaiserschnittgeburten. Hillan EM. Geburt. 19 (4): 190-4).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Fife
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Kirkcaldy, Fife, Vereinigtes Königreich, EH4 1QH
- Forth Park Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten im Alter von 16 Jahren oder älter, die in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, während sie sich ihrer ersten oder zweiten elektiven CS unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Einverständniserklärung nicht möglich
- Ein grundlegendes Maß an Lese- und Schreibfähigkeit, das ausreicht, um die postoperative Form zu vervollständigen.
- Geschichte der Verstopfung
- Regelmäßiger Opiatkonsum
- Frühere Darmoperationen oder Darmadhäsionen
- Laktose intolerant
- Diabetiker
- Jeder Patient, der nicht in der Lage ist, eine Spinalanästhesie zu erhalten
- Allergien/Intoleranz gegenüber Bupivacain, Diamorphin, Diclofenac, Cocodamol, Lactulose
- Patienten mit intraoperativer Darmverletzung
- Patienten, die perioperativ zusätzliche Opiate erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Lactulose-Gruppe
Die Gruppe erhält 48 Stunden Lactulose nach dem Kaiserschnitt.
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Lactulose-Flüssigkeit.
15 ml zweimal täglich
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Nicht-Lactulose-Gruppe
Gruppe erhält nach Kaiserschnitt keine Laktulose.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit in Stunden bis zum ersten Stuhlgang nach Kaiserschnitt.
Zeitfenster: Die ersten 5 Tage nach dem Kaiserschnitt.
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Zeit (Stunden) bis zum ersten Stuhlgang nach elektivem LSCS zwischen Lactulose- und Nicht-Lactulose-Gruppen.
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Die ersten 5 Tage nach dem Kaiserschnitt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit von Bauchschmerzen zwischen Lactulose- und Nicht-Lactulose-Gruppen.
Zeitfenster: Die ersten 5 Tage nach dem Kaiserschnitt.
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Häufigkeit von Bauchschmerzen zwischen Lactulose- und Nicht-Lactulose-Gruppen nach Kaiserschnitt.
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Die ersten 5 Tage nach dem Kaiserschnitt.
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Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen zwischen Lactulose- und Nicht-Lactulose-Gruppen
Zeitfenster: Die ersten 5 Tage nach Kaiserschnitt
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Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen zwischen Lactulose- und Nicht-Lactulose-Gruppen nach Kaiserschnitt.
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Die ersten 5 Tage nach Kaiserschnitt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Februar 2012
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
14. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
23. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FIFEANAES1
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