Pilottitutkimus laktuloosin vaikutuksesta keisarinleikkauksen jälkeiseen ummetukseen
tiistai 22. helmikuuta 2011 päivittänyt: NHS Fife
Elektiivisten keisarinleikkausten (CS) jälkeinen ummetus on yleinen ongelma, jota kokee jopa 50 % potilaista (1). Syyt tähän ovat monitekijäisiä ja sisältävät suolen manipulointia leikkauksen aikana, immobilisaatiota ja opiaatteihin perustuvia anestesia- ja analgeettisia tekniikoita. Leikkauksen jälkeisen ummetuksen ongelman lievittämiseksi jotkut nukutuslääkärit määräävät leikkauksen jälkeistä laktuloosia postoperatiivisen analgesian lisäksi, vaikka ei ole olemassa tietoja, jotka osoittaisivat, onko tällä mitään suotuisaa vaikutusta leikkauksen jälkeiseen ummetukseen.
1. Keisarileikkaukseen liittyvä lyhytaikainen sairastuvuus. Hillan EM. Syntymä. 19 (4): 190-4).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fife
-
Kirkcaldy, Fife, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 1QH
- Forth Park Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 16-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksensa ensimmäiseen tai toiseen elektiiviseen CS:ään
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Peruslukutaidon taso, joka riittää suorittamaan postoperatiivisen lomakkeen.
- Ummetuksen historia
- Säännöllinen opiaattien käyttö
- Aiempi suolileikkaus tai suolen kiinnittyminen
- Laktoosi-intolerantti
- Diabeettinen
- Jokainen potilas, joka ei voi saada spinaalipuudutusta
- Allergiat/intolerantit bupivakaiinille, diamorfiinille, diklofenaakille, kokamolille, laktuloosille
- Potilaat, jotka saavat suolistovaurion leikkauksen aikana
- Potilaat, jotka saavat lisää opiaatteja perioperatiivisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Laktuloosiryhmä
Ryhmä saa 48 tuntia laktuloosia keisarinleikkauksen jälkeen.
|
Nestemäinen laktuloosi.
15 ml kahdesti päivässä
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei-laktuloosiryhmä
Ryhmä ei saa laktuloosia keisarinleikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika tunteina ensimmäisen keisarileikkauksen jälkeiseen ulosteeseen.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 5 päivää keisarinleikkauksen jälkeen.
|
Aika (tuntia) ensimmäiseen elektiivisen LSCS:n jälkeiseen suolen toimintaan laktuloosin ja ei-laktuloosin ryhmien välillä.
|
Ensimmäiset 5 päivää keisarinleikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsakipujen esiintymistiheys laktuloosin ja ei-laktuloosin ryhmien välillä.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 5 päivää keisarinleikkauksen jälkeen.
|
Vatsakipujen esiintymistiheys laktuloosin ja ei-laktuloosin ryhmien välillä keisarinleikkauksen jälkeen.
|
Ensimmäiset 5 päivää keisarinleikkauksen jälkeen.
|
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymistiheys laktuloosin ja ei-laktuloosin ryhmien välillä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 5 päivää keisarinleikkauksen jälkeen
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymistiheys laktuloosin ja ei-laktuloosin ryhmien välillä keisarinleikkauksen jälkeen.
|
Ensimmäiset 5 päivää keisarinleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 14. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIFEANAES1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .