Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe wpływu laktulozy na zaparcia po cięciu cesarskim

22 lutego 2011 zaktualizowane przez: NHS Fife

Zaparcia po planowym cięciu cesarskim (CS) są częstym problemem występującym nawet u 50% pacjentek (1). Przyczyny tego są wieloczynnikowe i obejmują manipulację jelitem podczas operacji, unieruchomienie oraz techniki anestezjologiczne i przeciwbólowe oparte na opiatach. Aby spróbować złagodzić problem zaparć pooperacyjnych, niektórzy anestezjolodzy przepisują pooperacyjną laktulozę oprócz pooperacyjnego środka przeciwbólowego, chociaż nie ma danych, które wskazywałyby, czy ma to jakikolwiek korzystny wpływ na pooperacyjne zaparcia.

1. Krótkotrwała chorobowość związana z cięciem cesarskim. Hillan EM. Narodziny. 19 (4): 190-4).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 50 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku 16 lat lub starsi zdolni do wyrażenia świadomej zgody poddawani pierwszej lub drugiej planowej cesarce

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Podstawowy poziom umiejętności wystarczający do wypełnienia formularza pooperacyjnego.
  • Historia zaparć
  • Regularne stosowanie opiatów
  • Poprzednia operacja jelita lub zrosty jelit
  • Nietolerancja laktozy
  • Cukrzycowy
  • Każdy pacjent, który nie może mieć znieczulenia podpajęczynówkowego
  • Alergie/nietolerancja na bupiwakainę, diamorfinę, diklofenak, kokodamol, laktulozę
  • Pacjenci otrzymujący śródoperacyjnie uszkodzenie jelita
  • Pacjenci otrzymujący dodatkowe opiaty w okresie okołooperacyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa laktulozowa
Grupa otrzymuje 48 godzin laktulozy po cesarskim cięciu.
Lek: Laktuloza
Płyn laktulozowy. 15 ml dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Lactugal, Rectulose, Lactulose (niezastrzeżone)
NIE_INTERWENCJA: Grupa nielaktulozowa
Grupa nie otrzymuje laktulozy po cesarskim cięciu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas w godzinach do oddania pierwszego stolca po cesarskim cięciu.
Ramy czasowe: Pierwsze 5 dni po cesarskim cięciu.
Czas (w godzinach) do pierwszego wypróżnienia po planowym LSCS między grupami z laktulozą i bez laktulozy.
Pierwsze 5 dni po cesarskim cięciu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania bólu brzucha między grupami laktulozowymi i nielaktulozowymi.
Ramy czasowe: Pierwsze 5 dni po cesarskim cięciu.
Częstość występowania bólu brzucha pomiędzy grupami laktulozowymi i nielaktulozowymi po cesarskim cięciu.
Pierwsze 5 dni po cesarskim cięciu.
Częstość nudności i wymiotów między grupami laktulozowymi i nielaktulozowymi
Ramy czasowe: Pierwsze 5 dni po cesarskim cięciu
Częstość nudności i wymiotów pomiędzy grupami stosującymi laktulozę i nielaktulozowymi po cesarskim cięciu.
Pierwsze 5 dni po cesarskim cięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NHS Fife

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FIFEANAES1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj