Пилотное исследование влияния лактулозы на запоры после кесарева сечения
22 февраля 2011 г. обновлено: NHS Fife
Запор после планового кесарева сечения (КС) является распространенной проблемой, с которой сталкиваются до 50% пациентов (1). Причины этого многофакторны и включают манипуляции с кишечником во время операции, иммобилизацию и методы анестезии и обезболивания на основе опиатов. Чтобы попытаться облегчить проблему послеоперационного запора, некоторые анестезиологи назначают послеоперационную лактулозу в дополнение к послеоперационному обезболиванию, хотя нет данных, показывающих, оказывает ли это какое-либо положительное влияние на послеоперационный запор.
1. Краткосрочные осложнения, связанные с кесаревым сечением. Хиллан Э.М. Рождение. 19 (4): 190-4).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anthony Davis, MBCHB
- Электронная почта: anthonydavis@nhs.net
Места учебы
-
-
Fife
-
Kirkcaldy, Fife, Соединенное Королевство, EH4 1QH
- Forth Park Hospital
-
Контакт:
- ANTHONY DAVIS, MB CHB
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте 16 лет и старше, способные дать информированное согласие на первое или второе плановое КС.
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие
- Базовый уровень грамотности, достаточный для заполнения послеоперационной формы.
- История запоров
- Регулярное употребление опиатов
- Предыдущие операции на кишечнике или спайки кишечника
- Непереносимость лактозы
- диабетик
- Любой пациент, которому не может быть проведена спинальная анестезия
- Аллергия/непереносимость бупивакаина, диаморфина, диклофенака, кокодамола, лактулозы
- Пациенты, получившие повреждение кишечника во время операции
- Пациенты, получающие дополнительные опиаты в периоперационном периоде
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа лактулозы
Группа получает 48 часов лактулозы после кесарева сечения.
|
Лактулоза жидкая.
15мл два раза в день
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Нелактулозная группа
Группа не получает лактулозу после кесарева сечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время в часах до выхода первого стула после кесарева сечения.
Временное ограничение: Первые 5 дней после кесарева сечения.
|
Время (в часах) до первой дефекации после планового LSCS между группами с лактулозой и без лактулозы.
|
Первые 5 дней после кесарева сечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота болей в животе между лактулозными и нелактулозными группами.
Временное ограничение: Первые 5 дней после кесарева сечения.
|
Частота болей в животе между лактулозными и нелактулозными группами после кесарева сечения.
|
Первые 5 дней после кесарева сечения.
|
|
Частота тошноты и рвоты между лактулозными и нелактулозными группами
Временное ограничение: Первые 5 дней после кесарева сечения
|
Частота тошноты и рвоты между лактулозными и нелактулозными группами после кесарева сечения.
|
Первые 5 дней после кесарева сечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
23 февраля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FIFEANAES1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .