Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av effekten av laktulose på forstoppelse etter keisersnitt

22. februar 2011 oppdatert av: NHS Fife

Forstoppelse etter elektive keisersnitt (CS) er et vanlig problem som oppleves av opptil 50 % av pasientene (1). Årsakene til dette er multifaktorielle og inkluderer manipulasjon av tarmen under kirurgi, immobilisering og opiatbaserte anestesi- og analgetiske teknikker. For å forsøke å lindre problemet med postoperativ obstipasjon, foreskriver enkelte anestesileger postoperativ laktulose i tillegg til postoperativ analgesi, selv om det ikke finnes data som viser om dette har noen gunstig effekt på postoperativ obstipasjon.

1. Kortvarig sykelighet forbundet med keisersnitt. Hillan EM. Fødsel. 19 (4): 190-4).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Fife
      • Kirkcaldy, Fife, Storbritannia, EH4 1QH
        • Forth Park Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 50 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter i alderen 16 år eller eldre som kan gi informert samtykke under sin første eller andre elektive CS

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Et grunnleggende nivå av leseferdighet tilstrekkelig til å fylle ut postoperativ form.
  • Historie om forstoppelse
  • Regelmessig bruk av opiat
  • Tidligere tarmkirurgi eller tarmsammenheng
  • Laktoseintolerant
  • Diabetiker
  • Enhver pasient som ikke kan ha spinalbedøvelse
  • Allergi/intolerant mot bupivakain, diamorfin, diklofenak, kokodamol, laktulose
  • Pasienter som får skade på tarmen intraoperativt
  • Pasienter som får ekstra opiater perioperativt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Laktulose gruppe
Gruppen får 48 timer laktulose etter keisersnitt.
Legemiddel: Laktulose
Laktulose væske. 15 ml to ganger daglig
Andre navn:
  • Lactugal, Rectulose, Lactulose (ikke eiendomsrett)
INGEN_INTERVENSJON: Ikke-laktulose gruppe
Gruppen får ingen laktulose etter keisersnitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid i timer til passering av første avføring etter keisersnitt.
Tidsramme: Første 5 dager etter keisersnitt.
Tid (timer) til første tarmbevegelse etter elektiv LSCS mellom laktulose- og ikke-laktulosegrupper.
Første 5 dager etter keisersnitt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av magesmerter mellom laktulose og ikke-laktulose grupper.
Tidsramme: Første 5 dager etter keisersnitt.
Hyppighet av magesmerter mellom laktulose og ikke-laktulose grupper etter keisersnitt.
Første 5 dager etter keisersnitt.
Hyppighet av kvalme og oppkast mellom laktulose- og ikke-laktulosegrupper
Tidsramme: De første 5 dagene etter keisersnitt
Hyppighet av kvalme og oppkast mellom laktulose og ikke-laktulose grupper etter keisersnitt.
De første 5 dagene etter keisersnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NHS Fife

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

14. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2011

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FIFEANAES1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere