Pilotundersøgelse af virkningen af lactulose på forstoppelse efter kejsersnit
22. februar 2011 opdateret af: NHS Fife
Forstoppelse efter elektive kejsersnit (CS) er et almindeligt problem, som op til 50 % af patienterne oplever (1). Årsagerne til dette er multifaktorielle og omfatter manipulation af tarmen under operation, immobilisering og opiatbaserede anæstesi- og analgetiske teknikker. For at forsøge at afhjælpe problemet med postoperativ obstipation ordinerer nogle anæstesilæger postoperativ lactulose ud over postoperativ analgesi, selvom der ikke findes data, der viser, om dette har nogen gavnlig effekt på postoperativ obstipation.
1. Kortvarig sygelighed forbundet med kejsersnit. Hillan EM. Fødsel. 19 (4): 190-4).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fife
-
Kirkcaldy, Fife, Det Forenede Kongerige, EH4 1QH
- Forth Park Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 50 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter i alderen 16 år eller ældre, der er i stand til at give informeret samtykke under deres første eller anden elektive CS
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give informeret samtykke
- Et grundlæggende niveau af læsefærdigheder tilstrækkeligt til at udfylde postoperativ form.
- Historie om forstoppelse
- Regelmæssig brug af opiat
- Tidligere tarmoperationer eller tarmsammenvoksninger
- Laktose intolerant
- Diabetiker
- Enhver patient, der ikke er i stand til at få spinal anæstesi
- Allergi/intolerant over for bupivacain, diamorfin, diclofenac, cocodamol, lactulose
- Patienter, der får skade på tarmen intraoperativt
- Patienter, der får yderligere opiater perioperativt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Lactulose gruppe
Gruppen modtager 48 timers lactulose efter kejsersnit.
|
Lactulose væske.
15 ml to gange dagligt
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Ikke-lactulose gruppe
Gruppen får ingen laktulose efter kejsersnit.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid i timer til passage af første afføring efter kejsersnit.
Tidsramme: De første 5 dage efter kejsersnit.
|
Tid (timer) til første tarmbevægelse efter elektiv LSCS mellem Lactulose- og ikke-Lactulose-grupper.
|
De første 5 dage efter kejsersnit.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af mavesmerter mellem lactulose og ikke-lactulose grupper.
Tidsramme: De første 5 dage efter kejsersnit.
|
Hyppighed af mavesmerter mellem lactulose og non-lactulose grupper efter kejsersnit.
|
De første 5 dage efter kejsersnit.
|
|
Hyppighed af kvalme og opkastning mellem lactulose og ikke-lactulose grupper
Tidsramme: De første 5 dage efter kejsersnit
|
Hyppighed af kvalme og opkastning mellem lactulose og non-lactulose grupper efter kejsersnit.
|
De første 5 dage efter kejsersnit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. februar 2012
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2011
Først opslået (SKØN)
14. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
23. februar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2011
Sidst verificeret
1. december 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FIFEANAES1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .