Estudo piloto do efeito da lactulose na constipação pós-cesariana
22 de fevereiro de 2011 atualizado por: NHS Fife
A constipação após cesáreas eletivas (CS) é um problema comum experimentado por até 50% dos pacientes (1). As causas para isso são multifatoriais e incluem manipulação do intestino durante a cirurgia, imobilização e técnicas anestésicas e analgésicas baseadas em opiáceos. Para tentar aliviar o problema da constipação pós-operatória, alguns anestesistas prescrevem lactulose pós-operatória em adição à analgesia pós-operatória, embora não existam dados que mostrem se isso tem algum efeito benéfico na constipação pós-operatória.
1. Morbidade de curto prazo associada ao parto por cesariana. Hillan EM. Aniversário. 19 (4): 190-4).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Fife
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Kirkcaldy, Fife, Reino Unido, EH4 1QH
- Forth Park Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 50 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com 16 anos ou mais capazes de dar consentimento informado submetidos à sua primeira ou segunda cesariana eletiva
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento informado
- Um nível básico de alfabetização suficiente para completar a forma pós-operatória.
- História de constipação
- Uso regular de opiáceos
- Cirurgia intestinal anterior ou aderências intestinais
- Intolerante à lactóse
- Diabético
- Qualquer paciente incapaz de receber anestesia espinhal
- Alergias/intolerantes à bupivacaína, diamorfina, diclofenaco, cocodamol, lactulose
- Pacientes que receberam lesão no intestino no intraoperatório
- Pacientes recebendo opiáceos adicionais no perioperatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo lactulose
Grupo recebe 48 horas de lactulose pós cesariana.
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Líquido de lactulose.
15ml duas vezes ao dia
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo não lactulose
O grupo não recebe lactulose após a cesariana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo em horas até a passagem das primeiras fezes após a cesariana.
Prazo: Primeiros 5 dias após a cesariana.
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Tempo (horas) para a primeira evacuação após LSCS eletivo entre os grupos lactulose e não lactulose.
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Primeiros 5 dias após a cesariana.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de dor abdominal entre os grupos lactulose e não lactulose.
Prazo: Primeiros 5 dias após a cesariana.
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Frequência de dor abdominal entre os grupos lactulose e não lactulose após cesariana.
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Primeiros 5 dias após a cesariana.
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Frequência de náuseas e vômitos entre os grupos lactulose e não lactulose
Prazo: Primeiros 5 dias pós-cesariana
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Frequência de náuseas e vômitos entre os grupos lactulose e não lactulose após cesariana.
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Primeiros 5 dias pós-cesariana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FIFEANAES1
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