Lactulose가 제왕절개 후 변비에 미치는 영향에 대한 파일럿 연구
2011년 2월 22일 업데이트: NHS Fife
선택적 제왕절개(CS) 후 변비는 환자의 최대 50%가 경험하는 일반적인 문제입니다(1). 이에 대한 원인은 다원적이며 수술 중 장의 조작, 고정 및 아편 기반 마취 및 진통 기술을 포함합니다. 수술 후 변비 문제를 완화하기 위해 일부 마취의는 수술 후 진통제와 함께 수술 후 락툴로오스를 처방하지만 이것이 수술 후 변비에 유익한 효과가 있는지 보여주는 데이터는 없습니다.
1. 제왕절개와 관련된 단기 이환율. 힐란 EM. 출생. 19(4):190-4).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anthony Davis, MBCHB
- 이메일: anthonydavis@nhs.net
연구 장소
-
-
Fife
-
Kirkcaldy, Fife, 영국, EH4 1QH
- Forth Park Hospital
-
연락하다:
- ANTHONY DAVIS, MB CHB
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 16세 이상의 모든 환자는 1차 또는 2차 선택적 CS를 받는 동안 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 수술 후 양식을 완성하기에 충분한 기본적인 문해력 수준.
- 변비의 역사
- 정기적인 아편 사용
- 이전 장 수술 또는 장 유착
- 유당 불내성
- 당뇨병 환자
- 척추마취를 할 수 없는 모든 환자
- 부피바카인, 디아모르핀, 디클로페낙, 코코다몰, 락툴로스에 대한 알레르기/내약성
- 수술 중 장 손상을 입은 환자
- 수술 중 추가 아편제를 투여받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 락툴로스 그룹
그룹은 제왕절개 후 48시간 동안 락툴로스를 투여받습니다.
|
락툴 로스 액체.
1일 2회 15ml
다른 이름들:
|
|
NO_INTERVENTION: 비 락툴 로스 그룹
그룹은 제왕절개 후 락툴로스를 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
제왕절개 후 첫 대변 통과까지의 시간(시간).
기간: 제왕절개 후 첫 5일.
|
Lactulose 그룹과 non-Lactulose 그룹 사이의 선택적 LSCS 후 첫 배변까지의 시간(시간).
|
제왕절개 후 첫 5일.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
락툴로오스 그룹과 비락툴로오스 그룹 사이의 복통 빈도.
기간: 제왕절개 후 첫 5일.
|
제왕절개 후 락툴로스 그룹과 비락툴로스 그룹 사이의 복통 빈도.
|
제왕절개 후 첫 5일.
|
|
락툴로오스 그룹과 비락툴로오스 그룹 사이의 메스꺼움 및 구토 빈도
기간: 제왕절개 후 첫 5일
|
제왕절개 후 락툴로스 그룹과 비락툴로스 그룹 사이의 메스꺼움 및 구토 빈도.
|
제왕절개 후 첫 5일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .