Pilotstudie av effekten av laktulos på förstoppning efter kejsarsnitt
22 februari 2011 uppdaterad av: NHS Fife
Förstoppning efter elektiva kejsarsnitt (CS) är ett vanligt problem för upp till 50 % av patienterna (1). Orsakerna till detta är multifaktoriella och inkluderar manipulation av tarmen under operation, immobilisering och opiatbaserade anestesi- och analgetiska tekniker. För att försöka lindra problemet med postoperativ förstoppning skriver vissa narkosläkare ut postoperativ laktulos utöver postoperativ analgesi, även om det inte finns data som visar om detta har någon gynnsam effekt på postoperativ förstoppning.
1. Kortvarig sjuklighet i samband med kejsarsnitt. Hillan EM. Födelse. 19 (4): 190-4).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fife
-
Kirkcaldy, Fife, Storbritannien, EH4 1QH
- Forth Park Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 50 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter i åldern 16 år eller äldre som kan ge informerat samtycke under sin första eller andra elektiva CS
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke
- En grundläggande nivå av läskunnighet tillräcklig för att fylla i postoperativ form.
- Historia om förstoppning
- Regelbunden användning av opiat
- Tidigare tarmkirurgi eller tarmvidhäftningar
- Laktosintolerant
- Diabetiker
- Varje patient som inte kan ha spinalbedövning
- Allergier/intolerant mot bupivakain, diamorfin, diklofenak, kokodamol, laktulos
- Patienter som får skada på tarmen intraoperativt
- Patienter som får ytterligare opiater perioperativt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Laktulosgrupp
Gruppen får 48 timmars laktulos efter kejsarsnitt.
|
Laktulosvätska.
15 ml två gånger dagligen
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Icke-laktulosgrupp
Gruppen får ingen laktulos efter kejsarsnitt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid i timmar till passage av första avföring efter kejsarsnitt.
Tidsram: Första 5 dagarna efter kejsarsnitt.
|
Tid (timmar) till första tarmrörelse efter elektiv LSCS mellan laktulos- och icke-laktulosgrupper.
|
Första 5 dagarna efter kejsarsnitt.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av buksmärtor mellan laktulos- och icke-laktulosgrupper.
Tidsram: Första 5 dagarna efter kejsarsnitt.
|
Frekvens av buksmärtor mellan laktulos- och icke-laktulosgrupper efter kejsarsnitt.
|
Första 5 dagarna efter kejsarsnitt.
|
|
Frekvens av illamående och kräkningar mellan laktulos- och icke-laktulosgrupper
Tidsram: Första 5 dagarna efter kejsarsnitt
|
Frekvens av illamående och kräkningar mellan laktulos- och icke-laktulosgrupper efter kejsarsnitt.
|
Första 5 dagarna efter kejsarsnitt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2012
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2011
Första postat (UPPSKATTA)
14 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
23 februari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2011
Senast verifierad
1 december 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FIFEANAES1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .