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核磁共振成像在糖尿病心肌病研究中的贡献

2015年4月20日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille
然后保留糖尿病性心肌病的诊断,假设冠状动脉微循环的变化与内皮功能障碍有关。 心肌代谢异常经常相关。 令人遗憾的是,目前的医学技术难以验证这一假说。这种不足不仅不利于诊断,而且不利于评估药物对心肌代谢和内皮功能的疗效。 核磁共振技术提供了有趣的视角。

研究概览

详细说明

这些技术允许在这种情况下:

  1. 量化健康志愿者群体在静息时和“冷加压试验”后的心肌血流量。 将通过估计静脉冠状窦部位的心肌血流量来获得心肌血流量。 这使我们能够以可重复的方式量化可能的内皮功能障碍。 直到现在,还没有使用这种技术对糖尿病患者进行过 MRI 研究。
  2. 估计该人群的代谢和结构异常,特别是:

    • 通过磷 31 光谱法定量体内心肌代谢。
    • 结构异常:成为糖尿病心肌病描述的一部分。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Marseille、法国、13
        • 招聘中
        • assistance publique - hôpitaux de Marseille
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 患者 2 型糖尿病影响到 Timone 医院接受治疗超过 5 年
  • 糖尿病心肌病患者
  • 知情并同意

排除标准:

  • 未满 18 岁
  • 怀孕的女人
  • 患者 1 型糖尿病影响
  • 患者表现出混合型心肌病(无糖尿病)
  • 患者出现室性心律失常或以上 - 室性
  • 不稳定的血液动力学患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:健康志愿者
核磁共振技术在这方面提供了有趣的观点,特别是在健康志愿者群体中量化静息时和“冷加压试验”后的心肌血流量。
核磁共振技术在这方面提供了有趣的观点,特别是通过估计静脉冠状窦部位的心肌血流量来量化心肌血流量。 这使我们能够以可重复的方式量化可能的内皮功能障碍。 直到现在,还没有对糖尿病患者进行过 MRI 研究,并估计该人群的代谢和结构异常。
有源比较器:糖尿病心肌病患者
核磁共振技术在这方面提供了有趣的观点,特别是在健康志愿者群体中量化静息时和“冷加压试验”后的心肌血流量。
核磁共振技术在这方面提供了有趣的观点,特别是通过估计静脉冠状窦部位的心肌血流量来量化心肌血流量。 这使我们能够以可重复的方式量化可能的内皮功能障碍。 直到现在,还没有对糖尿病患者进行过 MRI 研究,并估计该人群的代谢和结构异常。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
量化健康志愿者群体静息时和“冷加压试验”后的心肌血流量
大体时间:12个月
将通过估计静脉冠状窦部位的心肌血流量来获得心肌血流量。 这使我们能够以可重复的方式量化可能的内皮功能障碍。 直到现在,还没有使用这种技术对糖尿病患者进行过 MRI 研究。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
估计该人群的代谢和结构异常
大体时间:12个月
  • 通过磷 31 光谱法定量体内心肌代谢,通过分析心肌能量代谢中涉及的高能量磷代谢物,可以估计心脏的能量状态。
  • 结构异常:通过 T1 映射和松弛 T2 测量以及钆延迟增强的研究来评估纤维化和胶原沉积。 这些结构异常被整合到糖尿病性心肌病的描述中。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jacques Quilici, Doctor、APHM

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年2月1日

初级完成 (预期的)

2015年6月1日

研究完成 (预期的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月11日

首次发布 (估计)

2011年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月20日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2010-A00233-36
  • 2009-41 (其他标识符:CCRRC)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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