Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidrag af nuklear magnetisk resonansbilleddannelse i undersøgelsen af ​​diabetisk kardiomyopati

20. april 2015 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Diagnosen diabetisk kardiomyopati bibeholdes derefter, idet det antages, at en ændring i den koronare mikrocirkulation er forbundet med en endotel dysfunktion. Abnormiteter i myokardiets stofskifte er ofte forbundet. Det handler desværre om en hypotese, der er svær at verificere med nuværende medicinske teknikker. Denne mangel er ikke kun skadelig for diagnosen, men også for vurderingen af ​​effektiviteten af ​​den medicinske behandling på myokardiemetabolisme og endotelfunktion. Teknikker til nuklear magnetisk resonans tilbyder interessante perspektiver.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Disse teknikker tillader i denne sammenhæng:

  1. at kvantificere myokardiets blodgennemstrømning i hvile og efter "cold pressor test" i en population af raske frivillige. Den myokardieblodgennemstrømning vil blive opnået ved at estimere myokardieblodstrømmen ved det venøse koronar sinussted. Dette giver os mulighed for at kvantificere en mulig endothelial dysfunktion på en reproducerbar måde. Ingen MR-undersøgelse af diabetespatienter er nogensinde blevet udført før nu med denne teknik.

  2. at estimere de metaboliske og strukturelle abnormiteter i denne population, med især:

    • Kvantificering af myokardiemetabolisme in vivo ved spektrometri af fosfor 31.
    • Strukturelle abnormiteter: bliver integreret i beskrivelsen af ​​diabetisk kardiomyopati.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13
        • Rekruttering
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mere end 18 år gammel
  • patient type 2 diabetes påvirker taget pleje mere end 5 år til Timone Hospital
  • patient med diabetisk kardiomyopati
  • informeret og givet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • mindre end 18 år
  • Gravid kvinde
  • patient type 1 diabetes påvirker
  • patient præsenterer en kardiomyopati blandet (ingen diabetiker)
  • patienter præsenterer en arytmi ventriculaire eller derover - ventriculaire
  • Ustabile hémodynamique patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sunde frivillige
Andet: KERNEMAGNETISK RESONANSIMAGING
Teknikker til nuklear magnetisk resonans tilbyder interessante perspektiver i denne sammenhæng, og især til at kvantificere den myokardieblodstrøm i hvile og efter "koldpressortest" i en population af raske frivillige.
Andet: KERNEMAGNETISK RESONANSIMAGING
Teknikker til nuklear magnetisk resonans tilbyder interessante perspektiver i denne sammenhæng, og især for at kvantificere den myokardieblodstrøm vil blive opnået ved at estimere myokardieblodstrømmen ved det venøse koronar sinussted. Dette giver os mulighed for at kvantificere en mulig endothelial dysfunktion på en reproducerbar måde. Ingen MR-undersøgelse i diabetespatienter er nogensinde blevet udført før nu med denne teknik og for at estimere de metaboliske og strukturelle abnormiteter i denne population.
Aktiv komparator: patienter med diabetisk kardiomyopati
Andet: KERNEMAGNETISK RESONANSIMAGING
Teknikker til nuklear magnetisk resonans tilbyder interessante perspektiver i denne sammenhæng, og især til at kvantificere den myokardieblodstrøm i hvile og efter "koldpressortest" i en population af raske frivillige.
Andet: KERNEMAGNETISK RESONANSIMAGING
Teknikker til nuklear magnetisk resonans tilbyder interessante perspektiver i denne sammenhæng, og især for at kvantificere den myokardieblodstrøm vil blive opnået ved at estimere myokardieblodstrømmen ved det venøse koronar sinussted. Dette giver os mulighed for at kvantificere en mulig endothelial dysfunktion på en reproducerbar måde. Ingen MR-undersøgelse i diabetespatienter er nogensinde blevet udført før nu med denne teknik og for at estimere de metaboliske og strukturelle abnormiteter i denne population.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At kvantificere myokardieblodstrømmen i hvile og efter "koldpressortest" i en population af raske frivillige
Tidsramme: 12 måneder
Den myokardieblodgennemstrømning vil blive opnået ved at estimere myokardieblodstrømmen ved det venøse koronar sinussted. Dette giver os mulighed for at kvantificere en mulig endothelial dysfunktion på en reproducerbar måde. Ingen MR-undersøgelse af diabetespatienter er nogensinde blevet udført før nu med denne teknik.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At estimere de metaboliske og strukturelle abnormiteter i denne population
Tidsramme: 12 måneder
  • Kvantificering af myokardiemetabolismen in vivo ved spektrometri af fosfor 31, som gør det muligt at estimere hjertets energitilstand ved at analysere fosformetabolitterne med høj energi involveret i myokardiets energiomsætning.
  • Strukturelle abnormiteter: evaluering af fibrosen og de kollagene aflejringer ved T1-kortlægning og måling af afslapning T2 samt undersøgelse af den sene forstærkning af gadolinium. Disse strukturelle abnormiteter bliver integreret i beskrivelsen af ​​diabetisk kardiomyopati.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacques Quilici, Doctor, APHM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2011

Først opslået (Skøn)

14. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-A00233-36
  • 2009-41 (Anden identifikator: CCRRC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KERNEMAGNETISK RESONANSIMAGING

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner