Bijdrage van nucleaire magnetische resonantiebeeldvorming in de studie van diabetische cardiomyopathie
20 april 2015 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
De diagnose van diabetische cardiomyopathie blijft dan behouden, uitgaande van een verandering in de coronaire microcirculatie gekoppeld aan een endotheliale disfunctie.
Afwijkingen van het myocardmetabolisme worden vaak in verband gebracht.
Het gaat helaas om een hypothese die met de huidige medische technieken moeilijk te verifiëren is. Dit gebrek is niet alleen schadelijk voor de diagnose, maar ook voor de beoordeling van de efficiëntie van de medische behandeling op het myocardmetabolisme en de endotheliale functie.
Technieken van nucleaire magnetische resonantie bieden interessante perspectieven.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze technieken laten in deze context toe:
- om de myocardiale bloedstroom in rust en na "cold pressor test" te kwantificeren in een populatie van gezonde vrijwilligers. De myocardiale bloedstroom wordt verkregen door de myocardiale bloedstroom op de plaats van de veneuze coronaire sinus te schatten. Dit stelt ons in staat om een mogelijke endotheliale disfunctie op een reproduceerbare manier te kwantificeren. Er is tot nu toe nog nooit een MRI-onderzoek bij diabetespatiënten uitgevoerd met deze techniek.
om de metabole en structurele afwijkingen in deze populatie te schatten, met name:
- Kwantificering van het myocardmetabolisme in vivo door spectrometrie van fosfor 31.
- Structurele afwijkingen: worden geïntegreerd in de beschrijving van diabetische cardiomyopathie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13
- Werving
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
-
Contact:
- Jacques Quilici, Doctor
- Telefoonnummer: +33491385973
- E-mail: jacques.quilici@ap-hm.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- Patiënt diabetes type 2 treft zorg al meer dan 5 jaar naar Timone Hospital
- Patiënt met een diabetische cardiomyopathie
- geïnformeerd en ingestemd
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- Zwangere vrouw
- patiënt type 1 diabetes treft
- patiënt presenteert een gemengde cardiomyopathie (geen diabetes)
- patiënten presenteren een aritmie ventriculaire of hoger - ventriculaire
- Instabiele hemodynamische patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gezonde vrijwilligers
|
Technieken van nucleaire magnetische resonantie bieden in deze context interessante perspectieven, en in het bijzonder om de myocardiale bloedstroom in rust en na "cold pressor test" te kwantificeren in een populatie van gezonde vrijwilligers.
Technieken van nucleaire magnetische resonantie bieden in deze context interessante perspectieven, en met name om de myocardiale bloedstroom te kwantificeren zal worden verkregen door de myocardiale bloedstroom ter hoogte van de veneuze coronaire sinus te schatten.
Dit stelt ons in staat om een mogelijke endotheliale disfunctie op een reproduceerbare manier te kwantificeren.
Er is tot nu toe geen MRI-onderzoek bij diabetespatiënten uitgevoerd met deze techniek en om de metabole en structurele afwijkingen in deze populatie in te schatten.
|
|
Actieve vergelijker: patiënten met een diabetische cardiomyopathie
|
Technieken van nucleaire magnetische resonantie bieden in deze context interessante perspectieven, en in het bijzonder om de myocardiale bloedstroom in rust en na "cold pressor test" te kwantificeren in een populatie van gezonde vrijwilligers.
Technieken van nucleaire magnetische resonantie bieden in deze context interessante perspectieven, en met name om de myocardiale bloedstroom te kwantificeren zal worden verkregen door de myocardiale bloedstroom ter hoogte van de veneuze coronaire sinus te schatten.
Dit stelt ons in staat om een mogelijke endotheliale disfunctie op een reproduceerbare manier te kwantificeren.
Er is tot nu toe geen MRI-onderzoek bij diabetespatiënten uitgevoerd met deze techniek en om de metabole en structurele afwijkingen in deze populatie in te schatten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantificeren van de myocardiale bloedstroom in rust en na "cold pressor test" in een populatie van gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De myocardiale bloedstroom wordt verkregen door de myocardiale bloedstroom op de plaats van de veneuze coronaire sinus te schatten.
Dit stelt ons in staat om een mogelijke endotheliale disfunctie op een reproduceerbare manier te kwantificeren.
Er is tot nu toe nog nooit een MRI-onderzoek bij diabetespatiënten uitgevoerd met deze techniek.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de metabole en structurele afwijkingen in deze populatie te schatten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacques Quilici, Doctor, APHM
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
14 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-A00233-36
- 2009-41 (Andere identificatie: CCRRC)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .