- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01295385
Contribuição da ressonância magnética nuclear no estudo da cardiomiopatia diabética
20 de abril de 2015 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
O diagnóstico de cardiomiopatia diabética é então mantido, supondo uma alteração na microcirculação coronária ligada a uma disfunção endotelial.
Anormalidades do metabolismo miocárdico estão freqüentemente associadas.
Lamentavelmente, trata-se de uma hipótese difícil de verificar com as técnicas médicas atuais. Esta deficiência é prejudicial não só ao diagnóstico, mas também à avaliação da eficácia do tratamento médico sobre o metabolismo miocárdico e a função endotelial.
Técnicas de ressonância magnética nuclear oferecem perspectivas interessantes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estas técnicas permitem neste contexto:
- quantificar o fluxo sanguíneo miocárdico em repouso e após "teste pressor frio" em uma população de voluntários saudáveis. O fluxo sanguíneo miocárdico será obtido pela estimativa do fluxo sanguíneo miocárdico no local do seio coronário venoso. Isso nos permite quantificar uma possível disfunção endotelial de forma reprodutível. Nenhum estudo de ressonância magnética em pacientes diabéticos foi conduzido até agora com esta técnica.
estimar as anormalidades metabólicas e estruturais nesta população, com particular destaque para:
- Quantificação do metabolismo miocárdico in vivo por espectrometria de fósforo 31.
- Anomalias estruturais: tornam-se integradas na descrição da cardiomiopatia diabética.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13
- Recrutamento
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
-
Contato:
- Jacques Quilici, Doctor
- Número de telefone: +33491385973
- E-mail: jacques.quilici@ap-hm.fr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18 anos
- Paciente com diabetes tipo 2 afeta internado há mais de 5 anos no Hospital Timone
- paciente com cardiomiopatia diabética
- informado e consentido
Critério de exclusão:
- menos de 18 anos
- mulher gravida
- paciente com diabetes tipo 1 afeta
- paciente apresenta cardiomiopatia mista (sem diabetes)
- paciente apresenta uma arritmia ventricular ou acima - ventricular
- Pacientes hemodinâmicos instáveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: voluntários saudáveis
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Técnicas de ressonância nuclear magnética oferecem perspectivas interessantes neste contexto, e principalmente para quantificar o fluxo sanguíneo miocárdico em repouso e após "teste pressor frio" em uma população de voluntários saudáveis.
Técnicas de ressonância magnética nuclear oferecem perspectivas interessantes neste contexto, e principalmente para quantificar o fluxo sanguíneo miocárdico será obtido pela estimativa do fluxo sanguíneo miocárdico no local do seio coronário venoso.
Isso nos permite quantificar uma possível disfunção endotelial de forma reprodutível.
Nenhum estudo de ressonância magnética em pacientes diabéticos foi conduzido até agora com esta técnica e para estimar as anormalidades metabólicas e estruturais nesta população.
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Comparador Ativo: pacientes com cardiomiopatia diabética
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Técnicas de ressonância nuclear magnética oferecem perspectivas interessantes neste contexto, e principalmente para quantificar o fluxo sanguíneo miocárdico em repouso e após "teste pressor frio" em uma população de voluntários saudáveis.
Técnicas de ressonância magnética nuclear oferecem perspectivas interessantes neste contexto, e principalmente para quantificar o fluxo sanguíneo miocárdico será obtido pela estimativa do fluxo sanguíneo miocárdico no local do seio coronário venoso.
Isso nos permite quantificar uma possível disfunção endotelial de forma reprodutível.
Nenhum estudo de ressonância magnética em pacientes diabéticos foi conduzido até agora com esta técnica e para estimar as anormalidades metabólicas e estruturais nesta população.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantificar o fluxo sanguíneo miocárdico em repouso e após "teste pressor frio" em uma população de voluntários saudáveis
Prazo: 12 meses
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O fluxo sanguíneo miocárdico será obtido pela estimativa do fluxo sanguíneo miocárdico no local do seio coronário venoso.
Isso nos permite quantificar uma possível disfunção endotelial de forma reprodutível.
Nenhum estudo de ressonância magnética em pacientes diabéticos foi conduzido até agora com esta técnica.
|
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estimar as anormalidades metabólicas e estruturais nessa população
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jacques Quilici, Doctor, APHM
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
14 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-A00233-36
- 2009-41 (Outro identificador: CCRRC)
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