Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Contribuição da ressonância magnética nuclear no estudo da cardiomiopatia diabética

20 de abril de 2015 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
O diagnóstico de cardiomiopatia diabética é então mantido, supondo uma alteração na microcirculação coronária ligada a uma disfunção endotelial. Anormalidades do metabolismo miocárdico estão freqüentemente associadas. Lamentavelmente, trata-se de uma hipótese difícil de verificar com as técnicas médicas atuais. Esta deficiência é prejudicial não só ao diagnóstico, mas também à avaliação da eficácia do tratamento médico sobre o metabolismo miocárdico e a função endotelial. Técnicas de ressonância magnética nuclear oferecem perspectivas interessantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estas técnicas permitem neste contexto:

  1. quantificar o fluxo sanguíneo miocárdico em repouso e após "teste pressor frio" em uma população de voluntários saudáveis. O fluxo sanguíneo miocárdico será obtido pela estimativa do fluxo sanguíneo miocárdico no local do seio coronário venoso. Isso nos permite quantificar uma possível disfunção endotelial de forma reprodutível. Nenhum estudo de ressonância magnética em pacientes diabéticos foi conduzido até agora com esta técnica.
  2. estimar as anormalidades metabólicas e estruturais nesta população, com particular destaque para:

    • Quantificação do metabolismo miocárdico in vivo por espectrometria de fósforo 31.
    • Anomalias estruturais: tornam-se integradas na descrição da cardiomiopatia diabética.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13
        • Recrutamento
        • assistance publique - hôpitaux de Marseille
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 18 anos
  • Paciente com diabetes tipo 2 afeta internado há mais de 5 anos no Hospital Timone
  • paciente com cardiomiopatia diabética
  • informado e consentido

Critério de exclusão:

  • menos de 18 anos
  • mulher gravida
  • paciente com diabetes tipo 1 afeta
  • paciente apresenta cardiomiopatia mista (sem diabetes)
  • paciente apresenta uma arritmia ventricular ou acima - ventricular
  • Pacientes hemodinâmicos instáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: voluntários saudáveis
Técnicas de ressonância nuclear magnética oferecem perspectivas interessantes neste contexto, e principalmente para quantificar o fluxo sanguíneo miocárdico em repouso e após "teste pressor frio" em uma população de voluntários saudáveis.
Técnicas de ressonância magnética nuclear oferecem perspectivas interessantes neste contexto, e principalmente para quantificar o fluxo sanguíneo miocárdico será obtido pela estimativa do fluxo sanguíneo miocárdico no local do seio coronário venoso. Isso nos permite quantificar uma possível disfunção endotelial de forma reprodutível. Nenhum estudo de ressonância magnética em pacientes diabéticos foi conduzido até agora com esta técnica e para estimar as anormalidades metabólicas e estruturais nesta população.
Comparador Ativo: pacientes com cardiomiopatia diabética
Técnicas de ressonância nuclear magnética oferecem perspectivas interessantes neste contexto, e principalmente para quantificar o fluxo sanguíneo miocárdico em repouso e após "teste pressor frio" em uma população de voluntários saudáveis.
Técnicas de ressonância magnética nuclear oferecem perspectivas interessantes neste contexto, e principalmente para quantificar o fluxo sanguíneo miocárdico será obtido pela estimativa do fluxo sanguíneo miocárdico no local do seio coronário venoso. Isso nos permite quantificar uma possível disfunção endotelial de forma reprodutível. Nenhum estudo de ressonância magnética em pacientes diabéticos foi conduzido até agora com esta técnica e para estimar as anormalidades metabólicas e estruturais nesta população.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantificar o fluxo sanguíneo miocárdico em repouso e após "teste pressor frio" em uma população de voluntários saudáveis
Prazo: 12 meses
O fluxo sanguíneo miocárdico será obtido pela estimativa do fluxo sanguíneo miocárdico no local do seio coronário venoso. Isso nos permite quantificar uma possível disfunção endotelial de forma reprodutível. Nenhum estudo de ressonância magnética em pacientes diabéticos foi conduzido até agora com esta técnica.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimar as anormalidades metabólicas e estruturais nessa população
Prazo: 12 meses
  • Quantificação do metabolismo miocárdico in vivo por espectrometria de fósforo 31 que permite estimar o estado energético do coração por meio da análise dos metabólitos fosforosos de alta energia envolvidos no metabolismo energético miocárdico.
  • Anormalidades estruturais: avaliação da fibrose e dos depósitos de colágeno por mapeamento T1 e medição do relaxamento T2, bem como estudo do realce tardio do gadolínio. Essas anormalidades estruturais tornam-se integradas na descrição da cardiomiopatia diabética.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacques Quilici, Doctor, APHM

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever