Bidrag fra kjernemagnetisk resonansavbildning i studiet av diabetisk kardiomyopati
20. april 2015 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Diagnosen diabetisk kardiomyopati beholdes da, antar en endring i koronar mikrosirkulasjon knyttet til en endotel dysfunksjon.
Abnormiteter i myokardmetabolismen er ofte forbundet.
Det dreier seg dessverre om en hypotese som er vanskelig å verifisere med dagens medisinske teknikker. Denne mangelen er ikke bare skadelig for diagnosen, men også for vurderingen av effektiviteten av den medisinske behandlingen på myokardmetabolismen og endotelfunksjonen.
Teknikker for kjernemagnetisk resonans tilbyr interessante perspektiver.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Disse teknikkene tillater i denne sammenhengen:
- for å kvantifisere myokardblodstrømmen i hvile og etter "kaldpressortest" i en populasjon av friske frivillige. Myokardblodstrømmen vil bli oppnådd ved å estimere myokardblodstrømmen ved det venøse koronar sinusstedet. Dette gjør at vi kan kvantifisere en mulig endotelial dysfunksjon på en reproduserbar måte. Ingen MR-studier på diabetespasienter har noen gang blitt ledet med denne teknikken før nå.
å estimere metabolske og strukturelle abnormiteter i denne populasjonen, med spesielt:
- Kvantifisering av myokardmetabolismen in vivo ved spektrometri av fosfor 31.
- Strukturelle abnormiteter: bli integrert i beskrivelsen av diabetisk kardiomyopati.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13
- Rekruttering
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
-
Ta kontakt med:
- Jacques Quilici, Doctor
- Telefonnummer: +33491385973
- E-post: jacques.quilici@ap-hm.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mer enn 18 år gammel
- pasient type 2 diabetes påvirker tatt vare på mer enn 5 år til Timone sykehus
- pasient med diabetisk kardiomyopati
- informert og samtykket
Ekskluderingskriterier:
- mindre enn 18 år
- Gravid kvinne
- pasient type 1 diabetes påvirker
- pasienten presenterer en kardiomyopati blandet (ingen diabetiker)
- pasienter presenterer en arytmi ventrikulær eller over - ventrikulær
- Ustabile hémodynamique pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: friske frivillige
|
Teknikker for kjernemagnetisk resonans tilbyr interessante perspektiver i denne sammenhengen, og spesielt for å kvantifisere myokardblodstrømmen i hvile og etter "kaldpressortest" i en populasjon av friske frivillige.
Teknikker for kjernemagnetisk resonans tilbyr interessante perspektiver i denne sammenhengen, og spesielt for å kvantifisere myokardblodstrømmen vil man oppnå ved å estimere myokardblodstrømmen ved det venøse koronar sinusstedet.
Dette gjør at vi kan kvantifisere en mulig endotelial dysfunksjon på en reproduserbar måte.
Ingen MR-studier på diabetespasienter har noen gang blitt ledet med denne teknikken og for å estimere metabolske og strukturelle abnormiteter i denne populasjonen.
|
|
Aktiv komparator: pasienter med diabetisk kardiomyopati
|
Teknikker for kjernemagnetisk resonans tilbyr interessante perspektiver i denne sammenhengen, og spesielt for å kvantifisere myokardblodstrømmen i hvile og etter "kaldpressortest" i en populasjon av friske frivillige.
Teknikker for kjernemagnetisk resonans tilbyr interessante perspektiver i denne sammenhengen, og spesielt for å kvantifisere myokardblodstrømmen vil man oppnå ved å estimere myokardblodstrømmen ved det venøse koronar sinusstedet.
Dette gjør at vi kan kvantifisere en mulig endotelial dysfunksjon på en reproduserbar måte.
Ingen MR-studier på diabetespasienter har noen gang blitt ledet med denne teknikken og for å estimere metabolske og strukturelle abnormiteter i denne populasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å kvantifisere myokardblodstrømmen i hvile og etter "kaldpressortest" i en populasjon av friske frivillige
Tidsramme: 12 måneder
|
Myokardblodstrømmen vil bli oppnådd ved å estimere myokardblodstrømmen ved det venøse koronar sinusstedet.
Dette gjør at vi kan kvantifisere en mulig endotelial dysfunksjon på en reproduserbar måte.
Ingen MR-studier på diabetespasienter har noen gang blitt ledet med denne teknikken før nå.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å estimere metabolske og strukturelle abnormiteter i denne populasjonen
Tidsramme: 12 måneder
|
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacques Quilici, Doctor, APHM
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
14. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-A00233-36
- 2009-41 (Annen identifikator: CCRRC)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .