- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01295385
Ydinmagneettisen resonanssikuvauksen osuus diabeettisen kardiomyopatian tutkimuksessa
maanantai 20. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Diabeettisen kardiomyopatian diagnoosi säilytetään, olettaen, että sepelvaltimon mikroverenkierrossa tapahtuu muutos, joka liittyy endoteelin toimintahäiriöön.
Sydänlihaksen aineenvaihduntaan liittyy usein poikkeavuuksia.
Valitettavasti kyse on hypoteesista, jota on vaikea vahvistaa nykyisillä lääketieteellisillä tekniikoilla. Tämä puute ei ole haitallinen vain diagnoosille, vaan myös lääkehoidon tehokkuuden arvioimiselle sydänlihaksen aineenvaihdunnassa ja endoteelitoiminnassa.
Ydinmagneettisen resonanssin tekniikat tarjoavat mielenkiintoisia näkökulmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nämä tekniikat mahdollistavat tässä yhteydessä:
- sydänlihaksen verenvirtauksen kvantifiointi levossa ja "kylmäpainetestin" jälkeen terveillä vapaaehtoisilla. Sydänlihaksen verenvirtaus saadaan arvioimalla sydänlihaksen verenvirtaus laskimosepelvaltimoontelokohdassa. Tämän avulla voimme kvantifioida mahdollisen endoteelin toimintahäiriön toistettavalla tavalla. Mitään MRI-tutkimusta diabeetikoilla ei ole tähän mennessä tehty tällä tekniikalla.
arvioida aineenvaihdunnan ja rakenteellisia poikkeavuuksia tässä populaatiossa, erityisesti:
- Sydänlihaksen metabolian kvantifiointi in vivo fosforin spektrometrialla 31.
- Rakenteelliset poikkeavuudet: sisällytetään diabeettisen kardiomyopatian kuvaukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13
- Rekrytointi
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacques Quilici, Doctor
- Puhelinnumero: +33491385973
- Sähköposti: jacques.quilici@ap-hm.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta vanha
- tyypin 2 diabeteksen potilas vaikuttaa hoidettuun yli 5 vuotta Timone sairaalaan
- potilaalle, jolla on diabeettinen kardiomyopatia
- tietoinen ja suostunut
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 vuotta
- Raskaana oleva nainen
- tyypin 1 diabetes vaikuttaa
- potilaalla on sekakardiomyopatia (ei diabeetikkoa)
- potilailla arytmia ventriculaire tai suurempi - ventriculaire
- Epävakaat hemodynamiikkapotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: terveitä vapaaehtoisia
|
Ydinmagneettiresonanssitekniikat tarjoavat mielenkiintoisia näkökulmia tässä yhteydessä ja erityisesti sydänlihaksen verenvirtauksen kvantifiointiin levossa ja "kylmäpainetestin" jälkeen terveiden vapaaehtoisten populaatiossa.
Ydinmagneettiresonanssin tekniikat tarjoavat tässä yhteydessä mielenkiintoisia näkökulmia, ja erityisesti sydänlihaksen verenvirtauksen kvantifiointiin saadaan arvioimalla sydänlihaksen verenvirtaus laskimosepelvaltimoontelokohdassa.
Tämän avulla voimme kvantifioida mahdollisen endoteelin toimintahäiriön toistettavalla tavalla.
Mitään MRI-tutkimusta diabeetikoilla ei ole tähän mennessä tehty tällä tekniikalla ja aineenvaihdunnan ja rakenteellisten poikkeavuuksien arvioimiseksi tässä populaatiossa.
|
|
Active Comparator: potilaille, joilla on diabeettinen kardiomyopatia
|
Ydinmagneettiresonanssitekniikat tarjoavat mielenkiintoisia näkökulmia tässä yhteydessä ja erityisesti sydänlihaksen verenvirtauksen kvantifiointiin levossa ja "kylmäpainetestin" jälkeen terveiden vapaaehtoisten populaatiossa.
Ydinmagneettiresonanssin tekniikat tarjoavat tässä yhteydessä mielenkiintoisia näkökulmia, ja erityisesti sydänlihaksen verenvirtauksen kvantifiointiin saadaan arvioimalla sydänlihaksen verenvirtaus laskimosepelvaltimoontelokohdassa.
Tämän avulla voimme kvantifioida mahdollisen endoteelin toimintahäiriön toistettavalla tavalla.
Mitään MRI-tutkimusta diabeetikoilla ei ole tähän mennessä tehty tällä tekniikalla ja aineenvaihdunnan ja rakenteellisten poikkeavuuksien arvioimiseksi tässä populaatiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen verenvirtauksen kvantifiointi levossa ja "kylmäpainetestin" jälkeen terveillä vapaaehtoisilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sydänlihaksen verenvirtaus saadaan arvioimalla sydänlihaksen verenvirtaus laskimosepelvaltimoontelokohdassa.
Tämän avulla voimme kvantifioida mahdollisen endoteelin toimintahäiriön toistettavalla tavalla.
Mitään MRI-tutkimusta diabeetikoilla ei ole tähän mennessä tehty tällä tekniikalla.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida aineenvaihdunnan ja rakenteelliset poikkeavuudet tässä populaatiossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jacques Quilici, Doctor, APHM
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-A00233-36
- 2009-41 (Muu tunniste: CCRRC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .