Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bidrag från kärnmagnetisk resonanstomografi i studien av diabeteskardiomyopati

20 april 2015 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Diagnosen diabetisk kardiomyopati bibehålls sedan, förutsatt att en förändring i koronarmikrocirkulationen är kopplad till en endotelial dysfunktion. Avvikelser i myokardmetabolismen är ofta associerade. Det handlar tyvärr om en hypotes som är svår att verifiera med nuvarande medicinska tekniker. Denna brist är inte bara skadlig för diagnosen, utan också för bedömningen av effektiviteten av den medicinska behandlingen på myokardmetabolismen och endotelfunktionen. Tekniker för kärnmagnetisk resonans erbjuder intressanta perspektiv.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dessa tekniker tillåter i detta sammanhang:

  1. för att kvantifiera myokardblodflödet i vila och efter "cold pressor test" i en population av friska frivilliga. Myokardblodflödet kommer att erhållas genom att uppskatta myokardblodflödet vid det venösa koronarsinusstället. Detta gör att vi kan kvantifiera en möjlig endotelial dysfunktion på ett reproducerbart sätt. Ingen MRT-studie på diabetespatienter har någonsin genomförts förrän nu med denna teknik.

  2. för att uppskatta metabola och strukturella abnormiteter i denna population, med särskilt:

    • Kvantifiering av myokardmetabolismen in vivo genom spektrometri av fosfor 31.
    • Strukturella avvikelser: integreras i beskrivningen av diabetisk kardiomyopati.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13
        • Rekrytering
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mer än 18 år gammal
  • patient typ 2-diabetes påverkar vårdas mer än 5 år till Timone sjukhus
  • patient med diabetisk kardiomyopati
  • informerat och samtyckt

Exklusions kriterier:

  • mindre än 18 år
  • Gravid kvinna
  • patient typ 1-diabetes påverkar
  • patienten uppvisar en kardiomyopati blandad (ingen diabetiker)
  • patienter presenterar en arytmi ventriculaire eller högre - ventriculaire
  • Instabila hemodynamiska patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: friska frivilliga
Övrig: KÄRNMAGNETISK RESONANSBILDNING
Tekniker för kärnmagnetisk resonans erbjuder intressanta perspektiv i detta sammanhang, och särskilt för att kvantifiera myokardblodflödet i vila och efter "köldtryckstest" i en population av friska frivilliga.
Övrig: KÄRNMAGNETISK RESONANSBILDNING
Tekniker för kärnmagnetisk resonans erbjuder intressanta perspektiv i detta sammanhang, och speciellt för att kvantifiera det myokardiska blodflödet kommer att erhållas genom att uppskatta myokardblodflödet vid den venösa koronar sinusplatsen. Detta gör att vi kan kvantifiera en möjlig endotelial dysfunktion på ett reproducerbart sätt. Ingen MRT-studie på diabetespatienter har någonsin genomförts förrän nu med denna teknik och för att uppskatta de metabola och strukturella abnormiteterna i denna population.
Aktiv komparator: patienter med diabetisk kardiomyopati
Övrig: KÄRNMAGNETISK RESONANSBILDNING
Tekniker för kärnmagnetisk resonans erbjuder intressanta perspektiv i detta sammanhang, och särskilt för att kvantifiera myokardblodflödet i vila och efter "köldtryckstest" i en population av friska frivilliga.
Övrig: KÄRNMAGNETISK RESONANSBILDNING
Tekniker för kärnmagnetisk resonans erbjuder intressanta perspektiv i detta sammanhang, och speciellt för att kvantifiera det myokardiska blodflödet kommer att erhållas genom att uppskatta myokardblodflödet vid den venösa koronar sinusplatsen. Detta gör att vi kan kvantifiera en möjlig endotelial dysfunktion på ett reproducerbart sätt. Ingen MRT-studie på diabetespatienter har någonsin genomförts förrän nu med denna teknik och för att uppskatta de metabola och strukturella abnormiteterna i denna population.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att kvantifiera myokardblodflödet i vila och efter "cold pressor test" i en population av friska frivilliga
Tidsram: 12 månader
Myokardblodflödet kommer att erhållas genom att uppskatta myokardblodflödet vid det venösa koronarsinusstället. Detta gör att vi kan kvantifiera en möjlig endotelial dysfunktion på ett reproducerbart sätt. Ingen MRT-studie på diabetespatienter har någonsin genomförts förrän nu med denna teknik.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att uppskatta metabola och strukturella abnormiteter i denna population
Tidsram: 12 månader
  • Kvantifiering av myokardmetabolismen in vivo genom spektrometri av fosfor 31 som gör det möjligt att uppskatta hjärtats energitillstånd genom att analysera fosformetaboliterna med hög energi involverade i myokardens energimetabolism.
  • Strukturella abnormiteter: utvärdering av fibros och kollagenavlagringar genom T1-kartläggning och mätning av relaxation T2 samt studiet av den sena förstärkningen av gadolinium. Dessa strukturella abnormiteter blir integrerade i beskrivningen av diabetisk kardiomyopati.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Utredare

  • Huvudutredare: Jacques Quilici, Doctor, APHM

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

14 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010-A00233-36
  • 2009-41 (Annan identifierare: CCRRC)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KÄRNMAGNETISK RESONANSBILDNING

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera