Přínos nukleární magnetické rezonance ve studii diabetické kardiomyopatie
20. dubna 2015 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Diagnóza diabetické kardiomyopatie je pak zachována za předpokladu, že změna v koronární mikrocirkulaci souvisí s endoteliální dysfunkcí.
Často jsou spojeny abnormality metabolismu myokardu.
Je to bohužel o hypotéze, která je obtížně ověřitelná současnými lékařskými technikami. Tento nedostatek škodí nejen diagnostice, ale i hodnocení účinnosti medikamentózní léčby na metabolismus myokardu a funkci endotelu.
Zajímavé perspektivy nabízejí techniky nukleární magnetické rezonance.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Tyto techniky v tomto kontextu umožňují:
- ke kvantifikaci průtoku krve myokardem v klidu a po "studeném tlakovém testu" u populace zdravých dobrovolníků. Průtok krve myokardem bude získán odhadem průtoku krve myokardem v místě venózního koronárního sinu. To nám umožňuje kvantifikovat možnou endoteliální dysfunkci reprodukovatelným způsobem. Dosud nebyla s touto technikou provedena žádná studie MRI u diabetických pacientů.
odhadnout metabolické a strukturální abnormality v této populaci, zejména:
- Kvantifikace metabolismu myokardu in vivo spektrometrií fosforu 31.
- Strukturální abnormality: integrují se do popisu diabetické kardiomyopatie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13
- Nábor
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Jacques Quilici, Doctor
- Telefonní číslo: +33491385973
- E-mail: jacques.quilici@ap-hm.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- více než 18 let
- Pacient s diabetem 2. typu se stará více než 5 let do nemocnice Timone
- pacient s diabetickou kardiomyopatií
- informováni a souhlasili
Kritéria vyloučení:
- méně než 18 let
- Těhotná žena
- postihuje pacienty diabetes 1. typu
- pacient má smíšenou kardiomyopatii (bez diabetika)
- pacienti mají ventrikulární nebo vyšší arytmii
- Nestabilní hemodynamické pacienty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zdravých dobrovolníků
|
Techniky nukleární magnetické rezonance nabízejí v tomto kontextu zajímavé perspektivy, a zejména kvantifikovat průtok krve myokardem v klidu a po "studeném presorovém testu" u populace zdravých dobrovolníků.
Techniky nukleární magnetické rezonance nabízejí v tomto kontextu zajímavé perspektivy a zejména ke kvantifikaci průtoku krve myokardem bude dosaženo odhadu průtoku krve myokardem v místě venózního koronárního sinu.
To nám umožňuje kvantifikovat možnou endoteliální dysfunkci reprodukovatelným způsobem.
Dosud nebyla provedena žádná studie MRI u diabetických pacientů s touto technikou a k odhadu metabolických a strukturálních abnormalit v této populaci.
|
|
Aktivní komparátor: pacientů s diabetickou kardiomyopatií
|
Techniky nukleární magnetické rezonance nabízejí v tomto kontextu zajímavé perspektivy, a zejména kvantifikovat průtok krve myokardem v klidu a po "studeném presorovém testu" u populace zdravých dobrovolníků.
Techniky nukleární magnetické rezonance nabízejí v tomto kontextu zajímavé perspektivy a zejména ke kvantifikaci průtoku krve myokardem bude dosaženo odhadu průtoku krve myokardem v místě venózního koronárního sinu.
To nám umožňuje kvantifikovat možnou endoteliální dysfunkci reprodukovatelným způsobem.
Dosud nebyla provedena žádná studie MRI u diabetických pacientů s touto technikou a k odhadu metabolických a strukturálních abnormalit v této populaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantifikovat průtok krve myokardem v klidu a po „studeném presorovém testu“ u populace zdravých dobrovolníků
Časové okno: 12 měsíců
|
Průtok krve myokardem bude získán odhadem průtoku krve myokardem v místě venózního koronárního sinu.
To nám umožňuje kvantifikovat možnou endoteliální dysfunkci reprodukovatelným způsobem.
Dosud nebyla s touto technikou provedena žádná studie MRI u diabetických pacientů.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhadnout metabolické a strukturální abnormality v této populaci
Časové okno: 12 měsíců
|
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jacques Quilici, Doctor, APHM
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
14. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010-A00233-36
- 2009-41 (Jiný identifikátor: CCRRC)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .