Apport de l'imagerie par résonance magnétique nucléaire dans l'étude de la cardiomyopathie diabétique
20 avril 2015 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Le diagnostic de cardiomyopathie diabétique est alors retenu, supposant une altération de la microcirculation coronarienne liée à une dysfonction endothéliale.
Des anomalies du métabolisme myocardique sont fréquemment associées.
Il s'agit malheureusement d'une hypothèse difficile à vérifier avec les techniques médicales actuelles. Cette déficience étant non seulement préjudiciable au diagnostic, mais également à l'appréciation de l'efficacité du traitement médical sur le métabolisme myocardique et la fonction endothéliale.
Les techniques de résonance magnétique nucléaire offrent des perspectives intéressantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ces techniques permettent dans ce cadre :
- de quantifier le débit sanguin myocardique au repos et après « test presseur au froid » dans une population de volontaires sains. Le débit sanguin myocardique sera obtenu en estimant le débit sanguin myocardique au site du sinus coronaire veineux. Cela nous permet de quantifier une éventuelle dysfonction endothéliale de manière reproductible. Aucune étude IRM chez des patients diabétiques n'a jamais été menée jusqu'à présent avec cette technique.
d'estimer les anomalies métaboliques et structurelles dans cette population, avec notamment :
- Quantification du métabolisme myocardique in vivo par spectrométrie du phosphore 31.
- Anomalies structurelles : s'intègrent dans la description de la cardiomyopathie diabétique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Marseille, France, 13
- Recrutement
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
-
Contact:
- Jacques Quilici, Doctor
- Numéro de téléphone: +33491385973
- E-mail: jacques.quilici@ap-hm.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- patient atteint de diabète de type 2 pris en charge depuis plus de 5 ans à l'hôpital de la Timone
- patient atteint d'une cardiomyopathie diabétique
- informé et consenti
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- Femme enceinte
- le diabète de type 1 affecte les patients
- le patient présente une cardiomyopathie mixte (non diabétique)
- les patients présentent une arythmie ventriculaire ou au-dessus - ventriculaire
- Patients hémodynamiques instables
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: volontaires sains
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Les techniques de résonance magnétique nucléaire offrent des perspectives intéressantes dans ce contexte, et notamment pour quantifier le débit sanguin myocardique au repos et après « test presseur au froid » dans une population de volontaires sains.
Les techniques de résonance magnétique nucléaire offrent des perspectives intéressantes dans ce contexte, et notamment quantifier le débit sanguin myocardique qui sera obtenu en estimant le débit sanguin myocardique au niveau du site du sinus coronaire veineux.
Cela nous permet de quantifier une éventuelle dysfonction endothéliale de manière reproductible.
Aucune étude IRM chez des patients diabétiques n'a jamais été menée jusqu'à présent avec cette technique et pour estimer les anomalies métaboliques et structurelles dans cette population.
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Comparateur actif: les patients atteints d'une cardiomyopathie diabétique
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Les techniques de résonance magnétique nucléaire offrent des perspectives intéressantes dans ce contexte, et notamment pour quantifier le débit sanguin myocardique au repos et après « test presseur au froid » dans une population de volontaires sains.
Les techniques de résonance magnétique nucléaire offrent des perspectives intéressantes dans ce contexte, et notamment quantifier le débit sanguin myocardique qui sera obtenu en estimant le débit sanguin myocardique au niveau du site du sinus coronaire veineux.
Cela nous permet de quantifier une éventuelle dysfonction endothéliale de manière reproductible.
Aucune étude IRM chez des patients diabétiques n'a jamais été menée jusqu'à présent avec cette technique et pour estimer les anomalies métaboliques et structurelles dans cette population.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantifier le débit sanguin myocardique au repos et après "test presseur froid" dans une population de volontaires sains
Délai: 12 mois
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Le débit sanguin myocardique sera obtenu en estimant le débit sanguin myocardique au site du sinus coronaire veineux.
Cela nous permet de quantifier une éventuelle dysfonction endothéliale de manière reproductible.
Aucune étude IRM chez des patients diabétiques n'a jamais été menée jusqu'à présent avec cette technique.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Estimer les anomalies métaboliques et structurelles dans cette population
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacques Quilici, Doctor, APHM
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2011
Première publication (Estimation)
14 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-A00233-36
- 2009-41 (Autre identifiant: CCRRC)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .