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Contributo della risonanza magnetica nucleare nello studio della cardiomiopatia diabetica

20 aprile 2015 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
La diagnosi di cardiomiopatia diabetica viene quindi mantenuta, supponendo un'alterazione del microcircolo coronarico legata a una disfunzione endoteliale. Frequentemente si associano anomalie del metabolismo miocardico. Si tratta purtroppo di un'ipotesi difficilmente verificabile con le attuali tecniche mediche. Tale carenza essendo dannosa non solo per la diagnosi, ma anche per la valutazione dell'efficacia del trattamento medico sul metabolismo miocardico e sulla funzione endoteliale. Le tecniche di risonanza magnetica nucleare offrono prospettive interessanti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Queste tecniche consentono in questo contesto:

  1. quantificare il flusso sanguigno miocardico a riposo e dopo "cold pressor test" in una popolazione di volontari sani. Il flusso sanguigno miocardico sarà ottenuto stimando il flusso sanguigno miocardico nel sito del seno coronarico venoso. Questo ci permette di quantificare una possibile disfunzione endoteliale in modo riproducibile. Nessuno studio di risonanza magnetica nei pazienti diabetici è mai stato condotto fino ad ora con questa tecnica.

  2. stimare le anomalie metaboliche e strutturali in questa popolazione, con in particolare:

    • Quantificazione del metabolismo miocardico in vivo mediante spettrometria del fosforo 31.
    • Anomalie strutturali: vengono integrate nella descrizione della cardiomiopatia diabetica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13
        • Reclutamento
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • più di 18 anni
  • paziente affetto da diabete di tipo 2 curato da più di 5 anni all'Ospedale Timone
  • paziente con cardiomiopatia diabetica
  • informato e acconsentito

Criteri di esclusione:

  • meno di 18 anni
  • Gestante
  • il diabete di tipo 1 del paziente colpisce
  • paziente presenta una cardiomiopatia mista (non diabetica)
  • i pazienti presentano un'aritmia ventricolare o superiore - ventricolare
  • Pazienti hémodynamique instabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: volontari sani
Altro: IMMAGINI DI RISONANZA MAGNETICA NUCLEARE
Le tecniche di risonanza magnetica nucleare offrono prospettive interessanti in questo contesto, e in particolare per quantificare il flusso sanguigno miocardico a riposo e dopo "cold pressor test" in una popolazione di volontari sani.
Altro: IMMAGINI DI RISONANZA MAGNETICA NUCLEARE
Le tecniche di risonanza magnetica nucleare offrono prospettive interessanti in questo contesto, e in particolare per quantificare il flusso sanguigno miocardico sarà ottenuto stimando il flusso sanguigno miocardico nel sito del seno coronarico venoso. Questo ci permette di quantificare una possibile disfunzione endoteliale in modo riproducibile. Nessuno studio di risonanza magnetica in pazienti diabetici è mai stato condotto fino ad ora con questa tecnica e per stimare le anomalie metaboliche e strutturali in questa popolazione.
Comparatore attivo: pazienti con cardiomiopatia diabetica
Altro: IMMAGINI DI RISONANZA MAGNETICA NUCLEARE
Le tecniche di risonanza magnetica nucleare offrono prospettive interessanti in questo contesto, e in particolare per quantificare il flusso sanguigno miocardico a riposo e dopo "cold pressor test" in una popolazione di volontari sani.
Altro: IMMAGINI DI RISONANZA MAGNETICA NUCLEARE
Le tecniche di risonanza magnetica nucleare offrono prospettive interessanti in questo contesto, e in particolare per quantificare il flusso sanguigno miocardico sarà ottenuto stimando il flusso sanguigno miocardico nel sito del seno coronarico venoso. Questo ci permette di quantificare una possibile disfunzione endoteliale in modo riproducibile. Nessuno studio di risonanza magnetica in pazienti diabetici è mai stato condotto fino ad ora con questa tecnica e per stimare le anomalie metaboliche e strutturali in questa popolazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantificare il flusso sanguigno miocardico a riposo e dopo "cold pressor test" in una popolazione di volontari sani
Lasso di tempo: 12 mesi
Il flusso sanguigno miocardico sarà ottenuto stimando il flusso sanguigno miocardico nel sito del seno coronarico venoso. Questo ci permette di quantificare una possibile disfunzione endoteliale in modo riproducibile. Nessuno studio di risonanza magnetica nei pazienti diabetici è mai stato condotto fino ad ora con questa tecnica.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per stimare le anomalie metaboliche e strutturali in questa popolazione
Lasso di tempo: 12 mesi
  • Quantificazione del metabolismo miocardico in vivo mediante spettrometria del fosforo 31 che permette di stimare lo stato energetico del cuore analizzando i metaboliti del fosforo ad alta energia coinvolti nel metabolismo energetico miocardico.
  • Anomalie strutturali: valutazione della fibrosi e dei depositi collagenici mediante mappatura T1 e misurazione del rilassamento T2 nonché studio dell'enhancement tardivo del gadolinio. Queste anomalie strutturali vengono integrate nella descrizione della cardiomiopatia diabetica.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacques Quilici, Doctor, APHM

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

14 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-A00233-36
  • 2009-41 (Altro identificatore: CCRRC)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su IMMAGINI DI RISONANZA MAGNETICA NUCLEARE

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