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Contribución de la resonancia magnética nuclear en el estudio de la miocardiopatía diabética

20 de abril de 2015 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Se mantiene entonces el diagnóstico de miocardiopatía diabética, suponiendo un cambio en la microcirculación coronaria ligado a una disfunción endotelial. Con frecuencia se asocian anomalías del metabolismo miocárdico. Lamentablemente se trata de una hipótesis difícilmente verificable con las técnicas médicas actuales, siendo esta deficiencia no sólo perjudicial para el diagnóstico, sino también para la evaluación de la eficacia del tratamiento médico sobre el metabolismo miocárdico y la función endotelial. Las técnicas de resonancia magnética nuclear ofrecen interesantes perspectivas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estas técnicas permiten en este contexto:

  1. cuantificar el flujo sanguíneo miocárdico en reposo y después de la "prueba del frío" en una población de voluntarios sanos. El flujo sanguíneo miocárdico se obtendrá estimando el flujo sanguíneo miocárdico en el sitio del seno coronario venoso. Esto nos permite cuantificar una posible disfunción endotelial de forma reproducible. Ningún estudio de RM en pacientes diabéticos ha sido realizado hasta ahora con esta técnica.
  2. estimar las anomalías metabólicas y estructurales en esta población, en particular:

    • Cuantificación del metabolismo miocárdico in vivo por espectrometría de fósforo 31.
    • Anomalías estructurales: se integran en la descripción de la miocardiopatía diabética.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13
        • Reclutamiento
        • assistance publique - hôpitaux de Marseille
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • más de 18 años
  • Paciente con diabetes tipo 2 afecta atendido hace más de 5 años al Hospital Timone
  • paciente con miocardiopatía diabética
  • informado y consentido

Criterio de exclusión:

  • menos de 18 años
  • Mujer embarazada
  • paciente diabetes tipo 1 afecta
  • paciente presenta una miocardiopatía mixta (no diabética)
  • pacientes presenta una arritmia ventriculaire o superior - ventriculaire
  • Pacientes hemodinámicos inestables

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: voluntarios sanos
Las técnicas de resonancia magnética nuclear ofrecen perspectivas interesantes en este contexto, y en particular para cuantificar el flujo sanguíneo miocárdico en reposo y después de la "prueba de presión en frío" en una población de voluntarios sanos.
Las técnicas de resonancia magnética nuclear ofrecen perspectivas interesantes en este contexto, y en particular para cuantificar el flujo sanguíneo miocárdico se obtendrá mediante la estimación del flujo sanguíneo miocárdico en el sitio venoso del seno coronario. Esto nos permite cuantificar una posible disfunción endotelial de forma reproducible. Ningún estudio de RM en pacientes diabéticos se ha realizado hasta ahora con esta técnica y para estimar las alteraciones metabólicas y estructurales en esta población.
Comparador activo: pacientes con miocardiopatía diabética
Las técnicas de resonancia magnética nuclear ofrecen perspectivas interesantes en este contexto, y en particular para cuantificar el flujo sanguíneo miocárdico en reposo y después de la "prueba de presión en frío" en una población de voluntarios sanos.
Las técnicas de resonancia magnética nuclear ofrecen perspectivas interesantes en este contexto, y en particular para cuantificar el flujo sanguíneo miocárdico se obtendrá mediante la estimación del flujo sanguíneo miocárdico en el sitio venoso del seno coronario. Esto nos permite cuantificar una posible disfunción endotelial de forma reproducible. Ningún estudio de RM en pacientes diabéticos se ha realizado hasta ahora con esta técnica y para estimar las alteraciones metabólicas y estructurales en esta población.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuantificar el flujo sanguíneo miocárdico en reposo y después del "test del frío" en una población de voluntarios sanos
Periodo de tiempo: 12 meses
El flujo sanguíneo miocárdico se obtendrá estimando el flujo sanguíneo miocárdico en el sitio del seno coronario venoso. Esto nos permite cuantificar una posible disfunción endotelial de forma reproducible. Ningún estudio de RM en pacientes diabéticos ha sido realizado hasta ahora con esta técnica.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estimar las anomalías metabólicas y estructurales en esta población.
Periodo de tiempo: 12 meses
  • Cuantificación del metabolismo miocárdico in vivo mediante espectrometría de fósforo 31 que permite estimar el estado energético del corazón mediante el análisis de los metabolitos de fósforo de alta energía implicados en el metabolismo energético miocárdico.
  • Anomalías estructurales: evaluación de la fibrosis y de los depósitos de colágeno mediante mapeo T1 y medida de relajación T2 así como estudio del realce tardío de gadolinio. Estas anomalías estructurales se integran en la descripción de la miocardiopatía diabética.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacques Quilici, Doctor, APHM

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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