- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01295385
Contribución de la resonancia magnética nuclear en el estudio de la miocardiopatía diabética
20 de abril de 2015 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Se mantiene entonces el diagnóstico de miocardiopatía diabética, suponiendo un cambio en la microcirculación coronaria ligado a una disfunción endotelial.
Con frecuencia se asocian anomalías del metabolismo miocárdico.
Lamentablemente se trata de una hipótesis difícilmente verificable con las técnicas médicas actuales, siendo esta deficiencia no sólo perjudicial para el diagnóstico, sino también para la evaluación de la eficacia del tratamiento médico sobre el metabolismo miocárdico y la función endotelial.
Las técnicas de resonancia magnética nuclear ofrecen interesantes perspectivas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estas técnicas permiten en este contexto:
- cuantificar el flujo sanguíneo miocárdico en reposo y después de la "prueba del frío" en una población de voluntarios sanos. El flujo sanguíneo miocárdico se obtendrá estimando el flujo sanguíneo miocárdico en el sitio del seno coronario venoso. Esto nos permite cuantificar una posible disfunción endotelial de forma reproducible. Ningún estudio de RM en pacientes diabéticos ha sido realizado hasta ahora con esta técnica.
estimar las anomalías metabólicas y estructurales en esta población, en particular:
- Cuantificación del metabolismo miocárdico in vivo por espectrometría de fósforo 31.
- Anomalías estructurales: se integran en la descripción de la miocardiopatía diabética.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13
- Reclutamiento
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
-
Contacto:
- Jacques Quilici, Doctor
- Número de teléfono: +33491385973
- Correo electrónico: jacques.quilici@ap-hm.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de 18 años
- Paciente con diabetes tipo 2 afecta atendido hace más de 5 años al Hospital Timone
- paciente con miocardiopatía diabética
- informado y consentido
Criterio de exclusión:
- menos de 18 años
- Mujer embarazada
- paciente diabetes tipo 1 afecta
- paciente presenta una miocardiopatía mixta (no diabética)
- pacientes presenta una arritmia ventriculaire o superior - ventriculaire
- Pacientes hemodinámicos inestables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: voluntarios sanos
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Las técnicas de resonancia magnética nuclear ofrecen perspectivas interesantes en este contexto, y en particular para cuantificar el flujo sanguíneo miocárdico en reposo y después de la "prueba de presión en frío" en una población de voluntarios sanos.
Las técnicas de resonancia magnética nuclear ofrecen perspectivas interesantes en este contexto, y en particular para cuantificar el flujo sanguíneo miocárdico se obtendrá mediante la estimación del flujo sanguíneo miocárdico en el sitio venoso del seno coronario.
Esto nos permite cuantificar una posible disfunción endotelial de forma reproducible.
Ningún estudio de RM en pacientes diabéticos se ha realizado hasta ahora con esta técnica y para estimar las alteraciones metabólicas y estructurales en esta población.
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Comparador activo: pacientes con miocardiopatía diabética
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Las técnicas de resonancia magnética nuclear ofrecen perspectivas interesantes en este contexto, y en particular para cuantificar el flujo sanguíneo miocárdico en reposo y después de la "prueba de presión en frío" en una población de voluntarios sanos.
Las técnicas de resonancia magnética nuclear ofrecen perspectivas interesantes en este contexto, y en particular para cuantificar el flujo sanguíneo miocárdico se obtendrá mediante la estimación del flujo sanguíneo miocárdico en el sitio venoso del seno coronario.
Esto nos permite cuantificar una posible disfunción endotelial de forma reproducible.
Ningún estudio de RM en pacientes diabéticos se ha realizado hasta ahora con esta técnica y para estimar las alteraciones metabólicas y estructurales en esta población.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuantificar el flujo sanguíneo miocárdico en reposo y después del "test del frío" en una población de voluntarios sanos
Periodo de tiempo: 12 meses
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El flujo sanguíneo miocárdico se obtendrá estimando el flujo sanguíneo miocárdico en el sitio del seno coronario venoso.
Esto nos permite cuantificar una posible disfunción endotelial de forma reproducible.
Ningún estudio de RM en pacientes diabéticos ha sido realizado hasta ahora con esta técnica.
|
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estimar las anomalías metabólicas y estructurales en esta población.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jacques Quilici, Doctor, APHM
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-A00233-36
- 2009-41 (Otro identificador: CCRRC)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .