Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вклад ядерно-магнитно-резонансной томографии в изучение диабетической кардиомиопатии

20 апреля 2015 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Диагноз диабетической кардиомиопатии в этом случае сохраняется, предполагая изменение коронарной микроциркуляции, связанное с эндотелиальной дисфункцией. Часто сочетаются нарушения метаболизма миокарда. К сожалению, речь идет о гипотезе, которую трудно проверить с помощью современных медицинских методов. Этот недостаток не только вреден для диагностики, но и для оценки эффективности лечения в отношении метаболизма миокарда и функции эндотелия. Методы ядерного магнитного резонанса открывают интересные перспективы.

Обзор исследования

Подробное описание

Эти методы позволяют в этом контексте:

  1. количественно оценить кровоток миокарда в покое и после «холодовой прессорной пробы» в популяции здоровых добровольцев. Миокардиальный кровоток будет получен путем оценки миокардиального кровотока в месте венозного коронарного синуса. Это позволяет нам воспроизводимым образом количественно оценить возможную эндотелиальную дисфункцию. До сих пор ни одно МРТ-исследование у больных сахарным диабетом с использованием этой методики не проводилось.
  2. для оценки метаболических и структурных нарушений в этой популяции, в частности:

    • Количественная оценка метаболизма миокарда in vivo с помощью спектрометрии фосфора 31.
    • Структурные аномалии: становятся частью описания диабетической кардиомиопатии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Marseille, Франция, 13
        • Рекрутинг
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
        • Контакт:
          • Jacques Quilici, Doctor
          • Номер телефона: +33491385973
          • Электронная почта: jacques.quilici@ap-hm.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • пациент с сахарным диабетом 2 типа более 5 лет лечился в больнице Тимоне
  • пациент с диабетической кардиомиопатией
  • проинформирован и дал согласие

Критерий исключения:

  • менее 18 лет
  • Беременная женщина
  • диабет 1 типа влияет на
  • у пациента смешанная кардиомиопатия (не диабетическая)
  • у пациентов присутствует желудочковая аритмия или выше - желудочковая
  • Пациенты с нестабильной гемодинамикой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: здоровые добровольцы
Методы ядерного магнитного резонанса предлагают интересные перспективы в этом контексте, особенно для количественной оценки миокардиального кровотока в покое и после «холодовой прессорной пробы» у здоровых добровольцев.
Методы ядерного магнитного резонанса предлагают интересные перспективы в этом контексте, и, в частности, количественная оценка миокардиального кровотока будет получена путем оценки миокардиального кровотока в месте венозного коронарного синуса. Это позволяет нам воспроизводимым образом количественно оценить возможную эндотелиальную дисфункцию. До сих пор ни одно исследование МРТ у больных диабетом не проводилось с использованием этого метода и для оценки метаболических и структурных нарушений в этой популяции.
Активный компаратор: больные диабетической кардиомиопатией
Методы ядерного магнитного резонанса предлагают интересные перспективы в этом контексте, особенно для количественной оценки миокардиального кровотока в покое и после «холодовой прессорной пробы» у здоровых добровольцев.
Методы ядерного магнитного резонанса предлагают интересные перспективы в этом контексте, и, в частности, количественная оценка миокардиального кровотока будет получена путем оценки миокардиального кровотока в месте венозного коронарного синуса. Это позволяет нам воспроизводимым образом количественно оценить возможную эндотелиальную дисфункцию. До сих пор ни одно исследование МРТ у больных диабетом не проводилось с использованием этого метода и для оценки метаболических и структурных нарушений в этой популяции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественно оценить кровоток миокарда в покое и после «холодовой прессорной пробы» у здоровых добровольцев.
Временное ограничение: 12 месяцев
Миокардиальный кровоток будет получен путем оценки миокардиального кровотока в месте венозного коронарного синуса. Это позволяет нам воспроизводимым образом количественно оценить возможную эндотелиальную дисфункцию. До сих пор ни одно МРТ-исследование у больных сахарным диабетом с использованием этой методики не проводилось.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить метаболические и структурные нарушения в этой популяции.
Временное ограничение: 12 месяцев
  • Количественная оценка метаболизма миокарда in vivo с помощью спектрометрии фосфора 31, которая позволяет оценить энергетическое состояние сердца путем анализа метаболитов фосфора с высокой энергией, участвующих в энергетическом метаболизме миокарда.
  • Структурные аномалии: оценка фиброза и отложений коллагена с помощью Т1-картирования и измерения релаксации Т2, а также исследование позднего усиления гадолиния. Эти структурные аномалии становятся частью описания диабетической кардиомиопатии.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jacques Quilici, Doctor, APHM

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться