A mágneses magrezonancia képalkotás hozzájárulása a diabéteszes kardiomiopátia vizsgálatához
2015. április 20. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
A diabéteszes kardiomiopátia diagnózisa ezután megmarad, feltételezve, hogy a szívkoszorúér mikrocirkulációja megváltozik, ami endothel diszfunkcióhoz kapcsolódik.
A szívizom metabolizmusának rendellenességei gyakran társulnak.
Sajnálatos módon a jelenlegi orvosi technikákkal nehezen igazolható hipotézisről van szó. Ez a hiányosság nemcsak a diagnózis szempontjából káros, hanem a szívizom anyagcserére és az endothel funkcióra gyakorolt gyógyszeres kezelés hatékonyságának megítélésére is.
A mágneses magrezonancia technikái érdekes perspektívákat kínálnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezek a technikák ebben az összefüggésben lehetővé teszik:
- a szívizom véráramlásának számszerűsítése nyugalomban és "hidegnyomás-teszt" után egészséges önkéntesekből álló populációban. A szívizom véráramlását a vénás koszorúér sinus helyén a szívizom véráramlásának becslésével kapjuk meg. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy reprodukálható módon számszerűsítsük az esetleges endoteliális diszfunkciót. Eddig még nem végeztek MRI-vizsgálatot cukorbeteg betegeken ezzel a technikával.
az anyagcsere- és szerkezeti rendellenességek becslése ebben a populációban, különösen:
- A szívizom metabolizmusának mennyiségi meghatározása in vivo foszfor spektrometriával 31.
- Szerkezeti rendellenességek: beépül a diabéteszes kardiomiopátia leírásába.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13
- Toborzás
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
-
Kapcsolatba lépni:
- Jacques Quilici, Doctor
- Telefonszám: +33491385973
- E-mail: jacques.quilici@ap-hm.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- több mint 18 éves
- A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg több mint 5 éve ápolt Timone Kórházba
- diabéteszes kardiomiopátiában szenvedő beteg
- tájékozott és beleegyezett
Kizárási kritériumok:
- kevesebb, mint 18 év
- Terhes nő
- Az 1-es típusú cukorbetegség a beteget érinti
- a beteg vegyes kardiomiopátiát mutat (nem cukorbeteg)
- a betegek arrhythmia ventriculaire vagy a felett - ventriculaire
- Instabil hemodinamiás betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: egészséges önkéntesek
|
A mágneses magrezonancia technikái érdekes perspektívákat kínálnak ebben az összefüggésben, különösen a szívizom véráramlásának mennyiségi meghatározásában nyugalomban és "hidegnyomás-teszt" után egészséges önkéntesek populációjában.
A mágneses magrezonancia technikái érdekes perspektívákat kínálnak ebben az összefüggésben, és különösen a szívizom véráramlásának számszerűsítéséhez a szívizom véráramlásának becslése a vénás koszorúér sinus helyén.
Ez lehetővé teszi számunkra, hogy reprodukálható módon számszerűsítsük az esetleges endoteliális diszfunkciót.
Eddig még nem végeztek MRI-vizsgálatot cukorbeteg betegeken ezzel a technikával, és megbecsülték volna az anyagcsere- és szerkezeti rendellenességeket ebben a populációban.
|
|
Aktív összehasonlító: diabéteszes kardiomiopátiában szenvedő betegek
|
A mágneses magrezonancia technikái érdekes perspektívákat kínálnak ebben az összefüggésben, különösen a szívizom véráramlásának mennyiségi meghatározásában nyugalomban és "hidegnyomás-teszt" után egészséges önkéntesek populációjában.
A mágneses magrezonancia technikái érdekes perspektívákat kínálnak ebben az összefüggésben, és különösen a szívizom véráramlásának számszerűsítéséhez a szívizom véráramlásának becslése a vénás koszorúér sinus helyén.
Ez lehetővé teszi számunkra, hogy reprodukálható módon számszerűsítsük az esetleges endoteliális diszfunkciót.
Eddig még nem végeztek MRI-vizsgálatot cukorbeteg betegeken ezzel a technikával, és megbecsülték volna az anyagcsere- és szerkezeti rendellenességeket ebben a populációban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívizom véráramlásának mennyiségi meghatározása nyugalomban és "hidegnyomás-teszt" után egészséges önkéntesek populációjában
Időkeret: 12 hónap
|
A szívizom véráramlását a vénás koszorúér sinus helyén a szívizom véráramlásának becslésével kapjuk meg.
Ez lehetővé teszi számunkra, hogy reprodukálható módon számszerűsítsük az esetleges endoteliális diszfunkciót.
Eddig még nem végeztek MRI-vizsgálatot cukorbeteg betegeken ezzel a technikával.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anyagcsere- és szerkezeti rendellenességek becslése ebben a populációban
Időkeret: 12 hónap
|
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jacques Quilici, Doctor, APHM
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 11.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010-A00233-36
- 2009-41 (Egyéb azonosító: CCRRC)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .