一项单中心开放标签研究，旨在研究重复给药 SB-649868 对健康男性志愿者辛伐他汀和阿托伐他汀药代动力学的影响。

纳入标准：

1. 健康男性受试者，由负责任且经验丰富的医生根据医学评估确定，包括病史、身体检查、使用 MINI 国际神经精神病学访谈、实验室测试和心脏监测的神经精神病学状况。 仅当研究者和 GSK 医学监督员同意该发现不太可能引入额外的风险因素并且不会干扰研究程序时，才可以包括临床异常或实验室参数超出所研究人群参考范围的受试者。 然而，

   • cTpn I 值高于所选测定正常范围第 99 个百分位数的受试者应始终排除在注册之外；
   • 应始终排除碱性磷酸酶或胆红素 > 1.5xULN 的受试者（如果胆红素被分离且直接胆红素 <35%，则分离胆红素 >1.5xULN 是可接受的）；
2. 签署知情同意书时年龄在 18 至 65 岁之间的男性。
3. 体重≥50公斤且BMI在18.5-29.9范围内 公斤/平方米包括在内。
4. 受试者必须同意使用协议中列出的避孕方法之一。 从研究药物的第一次给药到最后一次给药后 3 天（相当于最后一次给药后的 5 个终末半衰期）必须遵循此标准。
5. 给予书面知情同意，包括遵守同意书上列出的要求和限制。

排除标准：

1. 历史或存在显着的精神神经、肌肉骨骼、呼吸、胃肠道、肝脏、不受控制的甲状腺功能减退症。 胰腺或肾脏疾病或任何已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的疾病。
2. 根据调查员的判断，对象具有显着的自杀风险。 严重自杀风险的证据可能包括过去 6 个月内任何自杀行为史和/或 C-SSRS 中任何类型 4 或 5 的自杀意念。
3. 心血管疾病史和/或复极化缺陷的证据。
4. 遗传性肌肉疾病的家族史。
5. 心电图异常的受试者定义为：平均 QTcB 或 QTcF > 450 毫秒； PQ < 120 毫秒或 > 220 毫秒；完全性左束支传导阻滞；二度或三度房室传导阻滞；任何相关的 ST/T 波异常；研究者确定的具有临床意义的任何房性或室性心律失常。

6. 研究后 6 个月内经常饮酒的历史定义为：

   • 每周平均摄入量超过21 个单位（女性为14 个单位）或平均每天摄入量超过3 个单位（女性为2 个单位）。 1 个单位相当于半品脱（220 毫升）啤酒或 1 杯（25 毫升）烈酒或 1 杯（125 毫升）葡萄酒。

7. 对任何研究药物或其成分敏感的历史或药物或其他过敏史，研究者或 GSK 医疗监督员认为，禁忌他们的参与。
8. 弱势受试者，或受试者在精神上或法律上无行为能力，或存在语言障碍，无法充分理解合作。
9. 筛选后 3 个月内的研究前乙型肝炎表面抗原阳性或丙型肝炎抗体阳性结果
10. HIV 抗体检测呈阳性。
11. 研究前药物/酒精筛查呈阳性。
12. 尿可替宁水平表明在筛选前 6 个月内有吸烟史或经常使用含烟草或尼古丁的产品。
13. 在服用前 7 天（或 14 天，如果药物是潜在的酶诱导剂）或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用处方药或非处方药，包括维生素、草药和膳食补充剂（包括圣约翰草）第一剂研究药物，除非研究者和 GSK 医疗监督员认为该药物不会干扰研究程序或危及受试者安全。
14. 在研究药物首次给药前 7 天内食用西兰花、萝卜芽、花椰菜、卷心菜、橙汁、苹果汁、葡萄柚汁或葡萄柚，直至采集最终药代动力学血样。
15. 受试者参加了临床试验并在当前研究的第一个给药日之前的以下时间段内接受了研究产品 (IP)：30 天、5 个半衰期或生物效应持续时间的两倍IP（以较长者为准）。
16. 在第一个给药日之前的 12 个月内接触过四种以上的新化学实体（即正在开发的医疗药物）。
17. 参与研究将导致在 56 天内捐献超过 500 mL 的血液或血液制品。
18. 不愿意或不能遵循协议中概述的程序。
19. 受试者不能或不愿意在筛选前 48 小时内和随访前的 48 小时内放弃剧烈的身体活动。
20. 受试者是参与研究的研究者或其副手、研究助理、药剂师、研究协调员、其他工作人员或其亲属。