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一项为期 12 周的研究，比较匹伐他汀 4 毫克与普伐他汀 40 毫克对 HIV 感染者的影响

2014年3月27日 更新者：Kowa Research Institute, Inc.

一项为期 12 周、随机、双盲、主动控制、平行组研究，比较 4 毫克匹伐他汀与 40 毫克普伐他汀在 HIV 感染的血脂异常受试者中的疗效，随后进行 40 周的安全性延长研究

一项为期 12 周的随机、双盲、主动控制、平行组研究。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

252

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国
    • California
      • Beverly Hills、California、美国
      • Costa Mesa、California、美国
      • Long Beach、California、美国
      • Los Angeles、California、美国
      • Newport Beach、California、美国
      • San Francisco、California、美国
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、美国
      • Fort Lauderdale、Florida、美国
      • Fort Pierce、Florida、美国
      • Miami、Florida、美国
      • Miami Beach、Florida、美国
      • Tampa、Florida、美国
      • Vero Beach、Florida、美国
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国
      • Decatur、Georgia、美国
    • Massachusetts
      • Springfield、Massachusetts、美国
    • Michigan
      • Berkley、Michigan、美国
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、美国
    • New Jersey
      • Hillsborough、New Jersey、美国
      • Randolph、New Jersey、美国
    • New York
      • New York、New York、美国
      • Rochester、New York、美国
    • North Carolina
      • Huntersville、North Carolina、美国
    • Texas
      • Addison、Texas、美国
      • Austin、Texas、美国
      • Corpus Christi、Texas、美国
      • Fort Worth、Texas、美国
      • Harlingen、Texas、美国
      • Houston、Texas、美国
      • Longview、Texas、美国
    • Virginia
      • Annandale、Virginia、美国
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国
      • Spokane、Washington、美国

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 同意时年龄在 18-70 岁（含）之间的男性和女性（未怀孕、未哺乳的女性）。
  • 有生育潜力的男性和女性（即非手术绝育或绝经后定义为年龄 > 40 岁且无月经 ≥ 2 年）必须同意使用至少 2 种可靠的避孕方法
  • 有记录的 HIV 感染。

排除标准：

  • 纯合子家族性高胆固醇血症
  • 任何可能导致继发性血脂异常的情况
  • 冠状动脉疾病 (CAD) 或 CAD 同等病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：匹伐他汀 4 毫克 QD
药品：匹伐他汀
匹伐他汀 4 毫克 QD
其他名称：
  • 利瓦洛
有源比较器：普伐他汀 40 毫克 QD
药品：普伐他汀
普伐他汀 40 毫克 QD

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
12周时空腹血清低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的变化
大体时间：12 周减去基线
12 周减去基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kowa Research Institute, Inc.

合作者

Eli Lilly and Company
Kowa Pharmaceuticals America, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年12月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月1日

研究完成 (实际的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月22日

首次发布 (估计)

2011年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月27日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NK-104-4.05US

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