提高老年糖尿病患者活动能力的家庭锻炼
2018年11月6日 更新者：VA Office of Research and Development
提高老年退伍军人糖尿病患者活动能力的家庭计划
拟议研究的目标是测试久坐不动的糖尿病退伍军人的长期锻炼计划是否会持续改善行动能力和身体活动。
在这项拟议的研究中，240 名久坐不动的老年糖尿病患者（60 岁及以上）将被随机分配到一项定制的、主要以家庭为基础、以功能为导向的锻炼计划中，其中包括护士支持干预 (I) 组与柔韧性和调理、健康教育控制 (C) 组，并在 4 周、6 个月和一年时测试功能移动性和身体活动的结果。
这项研究可以导致锻炼/PA 增强计划，该计划可以与 VA 外展计划协调，针对不在主要 VA 站点附近的老年退伍军人。
最终，这应该创建一个模型，医生和其他提供者可以将合并症糖尿病患者转介给该模型。
研究概览
详细说明
拟议研究的目标是测试久坐不动的糖尿病退伍军人的长期锻炼计划是否会持续改善行动能力和身体活动。
为了促进坚持长期计划，研究人员计划了一项个性化的家庭锻炼/身体活动 (PA) 增强计划，并提供行为支持。
该计划的基本原理基于：1) 先前资助的 VA RR&D 对照试验（由本研究团队领导）在久坐不动的患有糖尿病的老年人中的可行性，该试验改善了行动能力，特别是通常的步态速度； 2) 老年糖尿病患者需要长期和功能相关的干预措施（特别是针对流动性的干预措施）； 3) 有可能使用电话护士支持来帮助克服运动障碍和处理并发疾病，这些是该合并症患者群体的关键因素； 4) 有可能增加对客观测量的身体活动的关注。
在这项拟议的研究中，240 名久坐不动的老年糖尿病患者（60 岁及以上）将被随机分配到一项定制的、主要以家庭为基础、以功能为导向的锻炼计划中，其中包括护士支持干预 (I) 组与柔韧性和调理、健康教育控制 (C) 组，并在 4 周、6 个月和一年时测试功能移动性和身体活动的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
144
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 久坐不动
- 2型糖尿病
- 没有运动的医学禁忌症
排除标准：
- 参加强化锻炼计划
- 无法配合协议（例如 认知障碍）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：功能锻炼——家庭体育锻炼
基于现场私人教练的功能性有氧运动计划，然后是家庭干预，包括功能性锻炼训练和通过电话行为支持增强的身体活动
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最初的基于现场私人教练的功能性有氧运动计划，然后是家庭干预，包括功能性锻炼训练和通过护士电话行为支持增强的身体活动
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有源比较器：Flex and tone-家庭健康教育
最初的现场弹性和调理计划继续跟进健康教育
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最初的弹性和调理计划继续跟进健康教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舒适的步态速度
大体时间：1年
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步速超过6米
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1年
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六分钟步行距离
大体时间：一年
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超过 6 分钟的步行距离（以英尺为单位）
|
一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体力活动
大体时间：一年
|
每醒一分钟的平均体力活动计数
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neil Alexander, MD、VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月1日
首次发布 (估计)
2011年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月6日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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